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劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者效果显著?

时间:2021-05-13 12:01 来源:海外医疗 作者:康必行-小喆

  辉瑞公司公布劳拉替尼(Lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床试验CROWN研究数据。CROWN研究是一项全球、开放标签、随机、平行双臂临床试验,入组296例既往未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者,随机分组分别给予劳拉替尼克唑替尼单药治疗。

  主要终点是根据盲法独立中心审查委员会(BICR)评估的无进展生存,次要终点包括总生存、基于BICR和研究者评估的客观缓解率、颅内客观缓解率、缓解持续时间、颅内缓解持续时间和至颅内病灶进展时间、基于研究者评估的无进展生存和安全性等。

劳拉替尼

  研究结果显示,劳拉替尼组和克唑替尼组达12个月无疾病进展患者比例分别为78%和39%(HR=0.28,95%CI 0.191~0.413,P<0.001),客观缓解率分别为76%和58%,脑转移患者客观缓解率分别为82%和23%。其中,有71%的伴有可测量病灶的患者使用劳拉替尼达到颅内完全缓解,显示劳拉替尼有显著的颅内病灶疗效。3~4级不良反应发生率分别为72%和56%,因不良事件导致停药比例分别为7%和9%。劳拉替尼组最常见的3~4级不良事件为实验室检查结果异常,包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

  该研究提示,劳拉替尼与克唑替尼相比,一线治疗ALK阳性晚期NSCLC有临床及统计学意义的无进展生存、客观缓解率、颅内客观缓解率,为新的一线治疗选择。

  劳拉替尼是第一个能克服ALK G1202R耐药突变的ALK抑制剂,此前已获批的克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼耐药患者的治疗。第二代ALK抑制剂阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼的临床试验风险比在0.50左右。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 劳拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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