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雷德帕斯/米哚妥林是唯一一个批准治疗FLT3突变白血病靶向药物?

时间:2021-05-28 12:08 来源:海外医疗 作者:康必行海外医疗

  雷德帕斯/米哚妥林是世界上第一款急性髓系白血病靶向治疗药物,AML是一种罕见的侵袭性血液和骨髓肿瘤。FLT3基因是一种细胞表面受体,作用是增加特定血细胞数目。FLT3基因突变可以加速疾病的进展,导致较高的复发率,使得生存率比其他类型的AML要低。在雷德帕斯批准之前,AML的治疗策略已经有25多年没有变化了。雷德帕斯/米哚妥林是唯一一个批准治疗FLT3突变白血病靶向药物,其适应症为:

  1、侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。

  2、新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。

雷德帕斯/米哚妥林

  3、使用的限制:

  雷德帕斯/米哚妥林不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。

  系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病。

  另外,一项III期临床试验RATIFY的结果。在试验中,新诊断的FLT3阳性患者接受雷德帕斯加化疗后,对比单独化疗总生存率显著提高,死亡的风险降低23%(风险比[HR] = 0.77,95%可信区间[CI],0.63,0.95;P = 0.016)。

  雷德帕斯/米哚妥林联合化疗的无事件生存率(EFS;事件定义为诱导治疗开始的60天内不完全缓解,复发或死亡)显著高于接受单独化疗(中位数分别为联合治疗8.2个月和单独化疗3个月,HR = 0.78,95% CI0.66,0.93和双面P = 0.004)。

更多详情请访问 雷德帕斯/米哚妥林 https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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