2017年9月底，美国FDA批准Verzenio (玻玛西尼)用于治疗HR阳性（HR+）和HER2阴性（HER2-）晚期乳腺癌或转移性乳腺癌。玻玛西尼既可以单独使用用于治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌，也可以与非甾体芳香酶抑制剂/氟维司群联合治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。MONARCH 3是一项随机，双盲，安慰剂对照，多中心的临床试验研究，招募患者为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女，包括以前未接受过全身性乳腺癌治疗的患者，将玻玛西尼与非甾体芳香酶抑制剂联合治疗。

　　随机按2:1比例分配至玻玛西尼+阿那曲唑或来曲唑组（328例）或安慰剂+阿那曲唑或来曲唑组（165例）。患者基线特征：中位年龄63岁（32—88岁）；58%白人，30%亚裔；51%接受过先前的全身治疗，39%接受了化学疗法；53%患有内脏疾病；22%的患者仅接受了骨骼治疗。

　　试验结果显示，玻玛西尼组与安慰剂组中位无进展生存期（mPFS）对比为28.2个月 VS 14.8个月。

　　不良反应

　　在安全性方面，玻玛西尼常见不良反应（发生率≥20%）有腹泻（81%），中性粒细胞减少症（41%），疲劳（40%），恶心（39%），感染（39%），腹痛（29%），呕吐（28%），贫血（28%），脱发症（27%），食欲下降（24%），白细胞减少症（21%）。MONARCH 2是一项随机，安慰剂对照，多中心的临床试验研究，招募患者为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后妇女，以前接受过内分泌治疗后疾病进展，且未在转移性环境中接受过化疗，将玻玛西尼与氟维司群联合治疗。

　　随机按2:1比例分配至玻玛西尼+氟维司群（446例）或安慰剂+氟维司群组（165例）。患者基线特征：中位年龄60岁（32—91岁）；37%的患者年龄大于65岁；56%白人，99%的患者ECOG评分0或1；20%的患者存在脑转移，27%的患者只有骨性疾病，56%患有内脏疾病，25%患者具有原发性内分泌治疗耐药，绝经或围绝经期患者占17%。

　　试验结果显示，玻玛西尼组与安慰剂组中位无进展生存期（mPFS）对比为16.4个月 VS 9.3个月。

　　不良反应

　　在安全性方面，玻玛西尼常见不良反应（发生率≥20%）有腹泻（86%），中性粒细胞减少症（46%），疲劳（46%），恶心（45%），感染（43%），腹痛（35%），呕吐（29%），白细胞减少症（28%），食欲下降（27%），贫血（26%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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