2019年1月,美国FDA批准卡博替尼用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,卡博替尼新适应症的获批无疑是侵袭性肝细胞癌(HCC)治疗进展的重要里程碑。卡博替尼是MET、AXL和VEGFR2的口服抑制剂,基于Ⅲ期METEOR试验的结果,已被批准用于先前抗血管生成治疗后的晚期RCC患者。
随机、开放标签II期CABOSUN试验比较了卡博替尼与舒尼替尼作为高危或中危(IMDC标准)的转移性RCC初始靶向治疗的效果。 卡博替尼与舒尼替尼组的PFS分别为8.2个月和5.6个月(HR 0.66; 95% CI,0.46-0.95, p = 0.012)。卡博替尼的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
独立评估证实了PFS的研究者评估结果,与舒尼替尼相比卡博替尼治疗作为高风险或中度风险晚期RCC的初始全身治疗,显着延长了每次IRC的PFS.支持卡博替尼可作为晚期RCC中危或高危患者的首选治疗方案。与舒尼替尼相比,使用卡博替尼带来的PFS改善,可能部分归因于卡博替尼除VEGF受体外,还对MET和AXL有抑制作用。 基于MET表达水平的PFS亚组分析支持卡博替尼优于舒尼替尼(HR<1),无论MET状况如何。2016年4月FDA批准卡博替尼用于mRCC的二线治疗,是首个同时改善ORR、 PFS和OS的药物,其适应症在2017年扩大到mRCC的一线治疗。NCCN指南将卡博替尼作为mRCC患者一线与二线推荐。
随着卡博替尼获批用于肝癌治疗,肝癌患者又增添了一个消灭肝癌的“强力武器”。我们也坚信,肝癌治疗已经告别了“十年止步不前”的低谷,进入了一个高速进步的阶段。卡博替尼将为肝癌患者带来重要的治疗手段,大大提升肝癌患者们的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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