在谈及索托拉西布这款药物之前，我们先了解一下KARS基因，这个基因到底是什么呢？KRAS（Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物）是人类癌症中最常发生突变的癌基因，KRAS突变通常与癌症患者对靶向治疗耐药及不良结局相关，KRASG12C突变发生于约13%的非小细胞肺癌（NSCLC）及1%～3%的结直肠癌和其他实体癌症。索托拉西布是通过与KRASG12C P2口袋之间的独特相互作用特异性、不可逆性抑制KRASG12C的小分子共价抑制剂。
索托拉西布也称为AMG510，同时被纳入FDA的肿瘤产品实时审评试点项目RTOR。RTOR旨在探索更有效的审批流程，以便尽早将安全有效的疗法带给患者。此次突破性疗法认定是基于2期CodeBreak 100试验，该试验表明：索托拉西布可以为2线治疗后疾病进展的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌带来持久的缓解。在1期试验中，59名既往接受过许多治疗的KRASG12C患者在接受sotorasib治疗后，总客观缓解率达32.2%，疾病控制率则高达88.1%。
针对KRAS的研究已经进行了40年，患者的治疗选择余地有限。这些重要数据突显了我们的信念，在既往接受过大量治疗，携带KRASG12C突变的晚期实体瘤患者中，索托拉西布表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且安全性良好，尤其是在非小细胞肺癌I-II期临床研究中，结果均为阳性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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