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劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib)在临床的疗效如何?

时间:2022-01-04 18:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

        2020年2月,香港迎来ALK第3代抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:解码乐),获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这意味着,对于1/2代ALK抑制剂耐药的患者,手里又多了张强硬的底牌。此外,这对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。

        对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;临床结果表明,本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。

劳拉替尼

  劳拉替尼治疗可降低72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28;95% CI:0.19-0.41;P<0.0001);此外,所有患者评估了中枢神经系统(CNS)受累情况,研究组17例患者和对照组13例患者在基线脑成像时都有可测量的脑转移。一项预先设定的探索性分析显示,在这些患者中,经BICR评估,劳拉替尼的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82% (95% CI: 57-96),而克唑替尼组为23% (95% CI: 5-54);在接受劳拉替尼治疗的患者中,79%的患者(n=11)的颅内缓解持续时间(IC-DOR)为12个月或更长,而克唑替尼组的患者中,≥12个月颅内缓解持续时间(IC-DOR)为0%。

  本品为口服药品,每天一次,每次100mg(1片),饭前或饭后服用均可。常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

  注意事项:伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用LORBRENA;中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止LORBRENA;高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA;房室传导阻滞:根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA;间质性肺病/肺炎:在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用LORBRENA.并且应永久停药;胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 劳拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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