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卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗晚期非小细胞肺癌的临床数据

时间:2022-01-05 11:42 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

卡马替尼

  此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%的患者为女性;75%的患者为白人;ECOG评分为 0(24%)或1(75%);60%的患者无吸烟史;80%的患者为腺癌;12%的患者存在脑转移;69例经治患者中88%接受过含铂化疗。

  研究数据表明:初治患者(n=28)VS 经治患者(n=69)的客观缓解率(ORR)为68% VS 41%;完全缓解(CR)为4% VS 0%;部分缓解(PR)为64% VS 41%;中位持续反应时间(DoR)为12.6个月 VS 9.7个月,持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。

  在卡马替尼 mono-1临床试验中,4.5%的患者发生间质性肺病/肺炎,3级1.8%,1例患者死亡,2.4%的患者因此永久停药。3级以上间质性肺病/肺炎的中位发生时间1.4月(范围0.2月-1.2年)。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,及时去医院检查。13%的患者发生ALT或AST升高,3级以上6%,3例(0.9%)患者因此永久停药。3级以上ALT或AST升高2.7%的中位发生时间1.4月(范围0.5月-4.1月)。服药前需检测肝功能,服药头3个月内,每二周检测一次,之后每月检测一次或据医嘱。对于ALT或AST升高患者,可增加检测次数。

  动物试验显示,卡马替尼有光敏性。患者服药期间应尽量减少日光照射,在室外使用使用防晒霜和防护服。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访 卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/



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(责任编辑:康必行-小玲)
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