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阿培利司/阿博利布(piqray)与氟维司群联合治疗乳腺癌的研究数据

时间:2022-01-06 14:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       诺华(Novartis)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药阿博利布(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。

  数据显示,在携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(aBC)患者中,与氟维司群治疗组相比,阿博利布+氟维司群联合治疗组在OS方面有8个月的临床相关改善、肺或肝转移患者的OS改善达14个月以上。肝肺转移在41%的绝经后女性HR+aBC患者中被观察到,被认为更具攻击性和更具治疗挑战性。

Piqray

  在全球范围内,每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌(aBC)。约40%的HR+/HER2-亚型患者存在PIK3CA突变,该突变会刺激肿瘤生长,并且与治疗应答不佳、预后很差相关。

  之前公布的数据显示,与氟维司群相比,Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍(中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月)、疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;p<0.001)、总缓解率(ORR)提高一倍多(36% vs 16%)。

  此次ESMO会上公布的数据显示:与氟维司群治疗组相比,Piqray+氟维司群治疗组总生存期(OS)有8个月的临床相关改善(中位OS:39.3个月 vs 31.4个月;单侧p≤0.0161;HR=0.86;95%CI:0.64-1.15;p=0.15)。这种差异没有达到统计学显著性阈值。肺或肝转移患者的OS改善超过14个月,这意味着更严重的疾病(中位OS:37.2个月 vs 22.8个月;HR=0.68;95%CI:0.46-1.00)。此次公布的数据为阿博利布治疗携带PIK3CA突变的aBC患者提供了越来越多的疗效证据。

  此外,数据显示,与氟维司群治疗组相比,Piqray+氟维司群治疗组患者需要化疗的时间推迟了9个月(23.3个月 vs 14.8个月;HR=0.72;95%CI:0.54-0.95)、维持了生活质量(QOL)。

  安全性方面,未观察到新的安全信号,不良事件与先前报告的结果一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿博利布  https://www.kangbixing.com/drug/apls/



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(责任编辑:康必行-小玲)
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