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普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)对慢性髓系白血病慢性期疗效影响

时间:2022-01-06 12:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       普纳替尼(Ponatinib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于耐药或不耐受慢性期(CP)、加速期(AP)或急变期(BP)的慢性髓系白血病(CML)患者、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)或T315I突变的患者。

  OPTIC(Optimizing Ponatinib Treatment in CP-CML, NCT02467270; ongoing)是一项Ⅱ期试验,评估了普纳替尼在对≥2种TKI耐药或有T315I突变的CP-CML患者中的安全性和有效性。

普纳替尼

  283例患者被随机分组(A/B/C:n=94/94/94)。基线时,84.1%的患者有较高的疾病负担(BCR-ABL1IS≥10%),23.8%有T3151突变,17.0%有除T3151外的突变,57.8%无突变。OPTIC事后分析显示,三种给药剂量都可以减轻耐药患者的疾病负担。其中无论基线BCR-ABL1IS水平如何,45 mg→15 mg剂量组在36个月时BCR-ABL1IS显示出最高的≤1%BCR-ABL1IS反应率。无论基因突变的状态或类型,该组患者≤1%BCR-ABL1IS反应率最高,为54%-60%。

  无论突变状态如何,接受普纳替尼治疗的患者均表现出良好的生存结果。伴有T315I突变的患者在给药剂量45mg→15mg时,患者的无进展生存期(PFS)显著优于其他组。除T315I突变外,其他基因突变的患者也实现了长期PFS和总生存期(OS)。

  这些耐药患者在接受普纳替尼治疗时获得了较高的缓解率。与此一致的是,OPTIC事后分析显示,无论基线时T3151突变状态如何,患者从3种给药方案均可获益。无论基线疾病负担如何,根据BCR-ABL1IS水平评估,A组显示了最高的缓解率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 普纳替尼  https://www.kangbixing.com/drug/punatini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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