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类风湿性关节炎用药巴瑞克替尼(BARICITINIB)感染发病率升高?

时间:2022-01-09 14:38 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)等。

巴瑞克替尼

  研究汇总了一个综合性数据库(包括8个3/2/1b临床试验和1个长期扩展试验(LTE))2017年4月1日以前的感染情况。“all-bari-RA”分析纳入所有接受过巴瑞克替尼治疗的患者。

  根据6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂的研究(共24周)进行安慰剂比较,4项试验使用2mg巴瑞克替尼(安慰剂-对照组)。根据使用2mg和4mg巴瑞克替尼的4项研究进行剂量-反应评估,其中包括LTE数据(2-4mg)。

  研究结果如下:3492例患者接受了巴瑞克替尼治疗,共计7860患者-年(PY)(中位时间2.6年,最长时间6.1年)。巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率高于安慰剂(调整发病率(IR)/100 PY:安慰剂75.9、2mg 84.0(p不显著),4 mg 88.4(p≤0.001))。巴瑞克替尼组与安慰剂的严重感染发病率相似,并且随时间保持稳定(发病率3.0/100 PY)。其中结核11例(发病率0.1/100 PY),全部发生在使用4mg的流行区。巴瑞克替尼的带状疱疹(HZ)发病率高于安慰剂(安慰剂1.0/100 PY、2mg 3.1(无显著性),4mg 4.3(p≤0.01));发病率维持在较高水平,并随时间保持稳定(3.3)。包括多发性HZ在内的机会性感染在巴瑞克替尼试验中并不常见(0.5/100 PY)。

  这项研究表明,接受巴瑞克替尼治疗的RA患者中需要紧急治疗的感染发病率升高,其中包括带状疱疹。这与巴瑞克替尼的免疫调节模式相符。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 巴瑞克替尼  https://www.kangbixing.com/drug/baricitinib/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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