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洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)治疗非小细胞肺癌的初步疗效良好?

时间:2022-01-10 11:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       洛拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

 洛拉替尼

  目前在全球范围内,ROS1 阳性 NSCLC 患者出现克唑替尼耐药后,缺乏有效治疗手段。我们非常高兴的看到洛拉替尼在中国的 IND 获得 NMPA 受理。我们将迅速推进洛拉替尼的临床研究,力争早日满足这部分患者的巨大未被满足治疗需求。同时我们也将继续和辉瑞展开紧密合作,在癌症领域为广大患者带来更多治疗选择。

  在临床研究中,针对 ROS1 阳性晚期 NSCLC,洛拉替尼亦展现出优异的疗效和良好的安全性。在一项 I/II 期研究中,洛拉替尼在初治或克唑替尼治疗失败的 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者中,其客观缓解率(ORR)与颅内 ORR 均有改善。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

  洛拉替尼是 ROS1 和 ALK 受体酪氨酸激酶的一种口服大环三磷酸腺苷竞争性小分子抑制剂。在临床前研究中,对 ROS1 或 ALK 重排,在克唑替尼耐药的 ROS1 突变以及克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼和 Brigatinib 耐药的 ALK 获得性突变中,洛拉替尼显示出强效和选择性抑制活性,并能够穿透血脑屏障。洛拉替尼已在美国获批用于一线治疗经 FDA 批准的检测方法确认为 ALK 阳性的转移性成人非小细胞肺癌患者。在欧盟,洛拉替尼作为一种单药疗法获批,用于接受艾乐替尼或色瑞替尼作为首个 ALK-TKI 疗法、或接受克唑替尼及至少一种其他 ALK-TKI 治疗后病情进展的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。

  在中国,洛拉替尼针对 ALK 阳性肺癌的多项临床研究已经开展,其针对 ALK 阳性晚期 NSCLC 的上市申请已于 2021 年 3 月递交。针对 ROS1 阳性的晚期 NSCLC,洛拉替尼也展现出初步的疗效和良好的安全性,具备良好的开发前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 洛拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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