转移性默克尔细胞癌（MCC）是一种罕见的恶性疾病，早期阶段就会转移，复发可能超过50%。 阿维单抗 是一种研究型的人体抗-PD-L1 IgG1单克隆抗体。通过抑制PD-L1的相互作用，可能使T细胞和适应性免疫系统被激活。近期，这一孤儿药获得FDA的加速批准。 美国...
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌的90%。2018年，全球约有54万人新确诊膀胱癌，死亡人数约20万人。局部晚期或转移性尿路上皮癌主要依靠药物系统治疗，铂类化疗是目前局部晚期或转移性UC患者的一线标准治疗方案，虽然初始应答率高，但实...
默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法 阿维单抗 （avelumab），用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的维持治疗。该适应症通过实时肿瘤学审查（RTOR...
美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了阿维单抗（avelumab）用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）成年人和≥12岁儿童，包括那些尚未进行过化疗的患者。这是首个FDA-批准的转移性MCC治疗。MCC是一种罕见的、侵袭性皮肤癌。 根据国家癌症统计所数据，...
阿维单抗 是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年5月获得美国FDA加速批准，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，具体为：（1）含铂化疗期间或化疗后病情进展的患者；（2）手术前（新辅助治疗）或手术后（辅助治疗）接受含铂化疗...
一项单组1b期试验表明， 阿维单抗 （avelumab）联合阿西替尼能使晚期肾细胞癌患者达到客观缓解。为了进一步探究阿维单抗（avelumab）联合阿西替尼对肾癌的治疗效果，研究人员在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行的一项3期试验对阿维单抗联合阿西替尼...
默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果，该结果涉及PD-L1免疫疗法 阿维单抗 在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中的长期总生存期（OS）和持久反应。探索性分析显示，在三年时间...
欧盟委员会(EC)已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-L1疗法阿维单抗(avelumab)，作为一种单药疗法，用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者的一线维持治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者预...
商品名： 阿维单抗 药品名：Avelumab 阿维单抗属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 阿维单抗 在临床前...
近年来，随着肾癌分子靶向药及免疫药物的先后获批上市，开启了肾癌治疗新时代。至今，美国FDA已先后批准了10种靶向药物用于晚期肾癌的一线或序贯治疗，包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿西替尼、替西罗莫司、依维莫司、贝伐珠单抗、卡博替尼以...
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