2021年2月3日，拜耳宣布中国药监局批准 达罗他胺 （Nubeqa），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 NM-CRPC,指临床上在维持去势状态下，仅存在前列腺特异性抗原（PSA）持续升高，但尚未出现传统影像学（骨扫描...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究在目前正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗且疾病转移风险高的NM-CRPC患者中，评估 达罗他胺 的安全性和有效性。该临床研究入组患者中位年龄为74岁，基线PSA≥2ng/mL,中位PSA≈9.3 ng/mL...
达罗他胺 于2020年3月在欧盟获得批准，商品名为Nubeqa，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。达罗他胺已经在美国、澳大利亚、巴西、加拿大以及日本获得了监管部门的批准，其他地区的申请正在进行或计...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究旨在接受去势治疗（ADT）且疾病转移风险高的nmCRPC患者中，评估达罗他胺的安全性和有效性。在临床研究中，1509例患者按2：1的比例随机分为两组，一组口服 达罗他胺 600毫克每日两次联合...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究在目前正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗且疾病转移风险高的NM-CRPC患者中，评估 达罗他胺 的安全性和有效性。该临床研究入组患者中位年龄为74岁，基线PSA≥2ng/mL,中位PSA≈9.3 ng/mL...
2019年，德国制药巨头拜耳宣布，美国FDA已受理其前列腺癌新药 达罗他胺 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药申请（NDA），并授予其优先审查资格。此前，FDA还授予了达罗他胺治疗nmCRPC的快速通道资格。今年3月，拜耳也向欧洲药品管理局（EMA）和...
【 达罗他胺 药理作用】达罗他胺是雄激素受体（AR）抑制剂；达罗他胺竞争性抑制雄激素结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性todarolutamide。此外， 达罗他胺 在体外作为孕酮受体（PR）拮抗剂起作用（与AR相比，活...
患者在接受 达罗他胺 / 达洛鲁胺 (darolutamide)治疗期间，可能会产生一些副作用。这些副作用产生的时间与程度因人而异。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。那么，达罗他胺/达洛鲁胺(darolutamide)副作用有哪些该如...
达罗他胺 （达洛鲁胺薄膜片，Darolutamide）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），具有良好的安全性。拜耳达罗他胺优势是其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。达罗他胺/达洛鲁胺(Darolutamid...
随着人们对前列腺癌认知的逐渐加深，前列腺癌病程发展阶段也得到了更加精细的划分。2015年，国际指南4中首次明确了非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的定义及诊断标准。nmCRPC特指临床上在维持去势状态下，仅存在前列腺特异性抗原（PSA）持续升高，...
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