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达罗他胺/达洛鲁胺(darolutamide)治疗非转移性前列腺癌的效果怎么样?

时间:2021-04-16 15:39 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       德国制药巨头拜耳宣布,美国FDA已受理其前列腺癌新药达罗他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA),并授予其优先审查资格。此前,FDA还授予了达罗他胺治疗nmCRPC的快速通道资格。次年3月,拜耳也向欧洲药品管理局(EMA)和日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了上市申请文件。

达罗他胺

  此次上市申请提交基于关键性III期临床研究ARAMIS的数据,研究结果在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)上进行公布。研究结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,达罗他胺+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%;该研究中,与安慰剂+ADT相比,达罗他胺+ADT方案显示出良好的安全性。

  达罗他胺是一种具有独特化学结构的非甾体雄激素受体拮抗剂,与AR受体具有高亲和力,以及较强的拮抗作用,可抑制前列腺癌细胞的受体功能和生长,由拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发。除了nmCRPC之外,双方也正在推进另一项III期临床研究ARASENS,评估达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  达罗他胺   https://www.kangbixing.com/drug/dlta/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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