导语:RANKL抑制剂 Denosumab 并未改善高危早期乳腺癌患者的疾病相关预后。 背景:近日研究人员考察了 Denosumab 联合标准辅助化疗对乳腺癌无骨转移生存率的影响。 方法:D-CARE研究为国际、双盲、随机、安慰剂对照的III期研究,组织...
Denosumab( 地舒单抗 )是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,美国食品药品管理局FDA批准Denosumab(Xgeva、地诺单抗)用于预防并治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状及无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者。...
本文原载于《中华骨科杂志》2018年第14期。 骨巨细胞瘤(giant cell tumour of bone,GCT)是一种具有局部侵袭行为和罕见转移倾向的原发性骨肿瘤,常见于青壮年长骨骨端,约占国人原发骨肿瘤的14%~20%。GCT的组织学表现为由增殖的单核梭形成纤...
5月22日,国家药品监督管理局官网发文称,已有条件批准安进公司开发的新型RANKL抑制剂 地舒单抗 注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请,用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗...
骨巨细胞瘤是一种极为罕见且进展迅速、富含人核因子活化因子受体配体(RANKL)的原发性骨肿瘤,表现为在长骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病变。病变表现为高度血管化和侵袭性融骨性病变,并且边界模糊以及过渡区较宽。表达RANKL的单核基质细胞...
骨巨细胞瘤是一种由增殖性单核细胞和破骨细胞样多核巨细胞构成的局部高复发倾向的侵袭性原发性良性骨肿瘤。其病理组织学特点为含多核巨细胞,散在分布于圆形、椭圆形或纺锤形的单核基质细胞间。临床症状主要表现为疼痛、局部肿胀或肿块、关节活动障碍等...
NMPA有条件批准Denosumab( 地舒单抗 )上市,适应症骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。地舒单抗(狄诺塞麦)是安进开发的first-in-class抗RANKL单抗,药物于2010年05月26日在欧盟获得全球...
安进中国5月27日宣布, 地舒单抗 注射液(中文商品名安加维,英文商品名Xgeva)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少...
骨巨细胞瘤 是一种极为罕见且进展迅速、富含人核因子活化因子受体配体(RANKL)的原发性骨肿瘤,表现为在长骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病变。病变表现为高度血管化和侵袭性融骨性病变,并且边界模糊以及过渡区较宽。表达RANKL的单核基质细...
地舒单抗(Denosumab)由安进开发,是全球首个获批上市的 RANKL单克隆抗体 ,已获批适应症包括实体瘤/多发性骨髓瘤骨转移患者中骨骼相关事件,骨巨细胞瘤,骨质疏松以及预防。2017年Prolia和Xgeva安进销售额分别达19.68和15.75亿美元。 地舒单抗 是...
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