Denosumab（地舒单抗）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，美国食品药品管理局FDA批准Denosumab(Xgeva、地诺单抗)用于预防并治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状及无法手术切除或手术切除可能导致严重合并症的成年及骨骼发育成熟的青少年巨型骨细胞瘤患者。
药品名：Denosumab
中文名：地舒单抗
生产商：安进（Amgen）
药物性状：注射液
Denosumab药物说明：地舒单抗是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。
Denosumab药物适应症：2010年11月18日，Denosumab被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。2013年6月13日，Denosumab被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。
Denosumab药物试验数据：FDA批准地舒单抗治疗实体瘤骨转移，是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示，与唑来膦酸相比，Denosumab将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月（27.6个月对19.4 个月），Denosumab还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%；此外，对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者，与唑来膦酸相比，Denosumab也可将其至疼痛加重时间显着延长。
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