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  • 吉二代Harvoni为HCV基因型4感染治疗带来希望

      “在大规模的试验验证之前,我们的研究结果表明,使用12个星期的 Harvoni (雷迪帕韦/索非布韦,Gilead Sciences公司)对治疗HCV基因型4感染是很有效的,”马里兰大学人类病毒学临床研究院合作人内外全科医学博士Shyam Kottilil和他的同事写道。“安全简...

  • 患者服用吉二代后复发可能是又新感染了丙肝

       吉二代 是吉利德公司推出的第二代丙肝治疗药物,主要针对丙肝1/4/6型。仅需12周就可以将无肝硬化的普通丙肝患者治愈,即使是碰到肝硬化的患者,也仅需要加服12周即可治愈,治疗周期很短,与传统的干扰素相比,这个时间可谓是神速。但有的患者在服用吉二...

  • FDA已批准吉二代联合利巴韦林(RBV)的12周治疗方案

      丙肝巨头吉利德(Gilead)丙肝鸡尾酒 吉二代 近日在美国监管方面再传喜讯,FDA已批准扩大吉二代(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者。具体而言,FDA已批准吉二代联合利巴韦林(RBV)的12周治疗方案,用于:   (1)无肝硬化...

  • 吉利德丙肝新药吉二代(Harvoni)申请在中国上市

      2017年12月13日,国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)数据显示,吉利德(上海)医药科技有限公司(以下简称“吉利德”)已经在中国提交了其丙肝鸡尾酒疗法 Harvoni (来迪派韦/索磷布韦)的上市申请,受理号为JXHS1700055。      Harvoni是吉...

  • 吉二代治疗丙肝治愈的标准是病毒转阴SVR12或SVR24达标

      丙肝是由丙型肝炎病毒引起的一种常见的肝部传染病,丙肝病毒在体内复制,活跃说明患者是丙肝病毒携带者,一般认为是丙肝患者,对于丙肝治愈的标准还是有很多说法的,最简单的说法是丙肝病毒转阴,也就是HCV-RNA病毒在体内检测不到。吉二代对于丙肝有超高...

  • 吉二代Harvoni治疗乙肝和丙肝合并感染患者治愈率高

      国际肝脏大会的研究人员报告说,在 Harvoni 治疗HCV的临床试验中,合并感染人群的所有受试者均得到治愈。这是直接抗病毒(DAA)组合药物第一次在乙型和丙型肝炎合并感染的人群中进行试验。   共111名受试者在台湾进行这项研究,在12周Harvoni治疗后所...

  • 吉二代(Harvoni)为基因4型丙肝患者带来新希望

      “在大规模的试验验证之前,我们的研究结果表明,使用12个星期的 Harvoni (雷迪帕韦/索非布韦,Gilead Sciences公司)对治疗HCV基因型4感染是很有效的,”马里兰大学人类病毒学临床研究院合作人内外全科医学博士Shyam Kottilil和他的同事写道。“安全简...

  • 吉二代(Harvoni)是第七个获得FDA突破性药物资质的药物

       吉二代 (Harvoni)获得FDA“优先评审”资格,也是第7个获得“突破性药物”资质的药物。虽然Sovaldi是抗丙肝药物的头号明星,上市后前两个个季度的销售额分别高达23和35亿美元,但吉二代(Harvoni)凭借以上的诱人数据,相信一旦开始销售很快会取代Sova...

  • FDA已经扩大了丙肝抗病毒药吉二代的治疗范围

      FDA 2月16日批准扩大 吉二代 (Harvoni)(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于合并晚期肝病的慢性丙肝患者,包括吉二代(Harvoni)+利巴韦林治疗12周用于接受肝移植后合并代偿性肝硬化(Child-Pugh A)患者的基因1,4型HCV感染,以及合并失代偿性肝...

  • 丙肝艾滋病合并感染者也可选择吉二代(Harvoni)治疗

      吉利德科学公司宣布,复方药 吉二代 (Harvoni)(Ledipasvir/Sofosbuvir)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗基因4、5和6型慢性丙肝病毒(HCV)感染者及HCV/HIV合并感染者。      该公司称,FDA还批准12周吉二代(Harvoni)+利巴韦林治...

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