吉妥单抗 可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。2020年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)的患者中,吉妥单抗ozogamicin(MYLOTARG)的适应症范围扩...
吉妥珠单抗 适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是, 吉妥珠单抗 是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的A...
吉妥珠单抗 ozogamicin(MYLOTARG)已于2017年9月1日获批治疗新发或复发难治的CD33阳性AML成人及2岁及以上儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物(ADC),吉妥珠单抗ozogamicin含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之...
吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)是一种治疗急性髓性白血病(AML)的ADC药物,含有以CD33为靶点的单克隆抗体和与之偶联的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin),由辉瑞公司开发。吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种抗体偶联药物(ADC),由抗C...
在 吉妥珠单抗 治疗期间,可能出现肝脏问题,包括严重的、可致命的VOD.之前接受或将接受造血干细胞移植的患者,发生VOD的风险可能会增加。在接受吉妥珠单抗治疗后,同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性...
吉妥珠单抗 (gemtuzumab)是一种人源化的单克隆抗体,它是在2000年被FDA批准上市的,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)。吉妥单抗(gemtuzumab)的独特性在于它能够识别并结合白细胞抗原(CD33)以及抗体Fc片段的Receptor(FcγRIIa),从而激活...
MYLOTARG( 吉妥珠单抗 )获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为...
吉妥单抗 /吉妥珠单抗(Mylotarg/Gemtuzumab)CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明,gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC...
吉妥珠单抗 (Mylotarg)单药治疗急性髓性白血病的有效性如何?白血病新药吉妥珠单抗首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法。2017年9月3日吉妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓...
吉妥珠单抗 (Mylotarg)适用于不适合其他细胞毒化疗的急性髓性白血病患者吗?Mylotarg与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受Mylotarg(3 mg/m2,d1,4,和7...
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