吉妥珠单抗 适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是， 吉妥珠单抗 是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的A...
麦罗塔 获得加速批准，作为一种独立的治疗方法，用于治疗经历过复发的CD33阳性AML老年患者。在随后的确认性试验未能验证临床效益并显示出安全性问题（包括大量的早期死亡）后，麦罗塔自愿退出市场。今天的批准包括一个较低的推荐剂量，一个与化疗联合或...
吉妥珠单抗 ozogamicin（MYLOTARG）已于2017年9月1日获批治疗新发或复发难治的CD33阳性AML成人及2岁及以上儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物（ADC），吉妥珠单抗ozogamicin含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之...
吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）是一种治疗急性髓性白血病（AML）的ADC药物，含有以CD33为靶点的单克隆抗体和与之偶联的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)，由辉瑞公司开发。吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种抗体偶联药物（ADC），由抗C...
吉妥珠单抗 在两项临床试验中作为单一药物进行了评估。第一项试验，AML-19，是一项多中心、随机(1:1)、开放标签的3期研究，对237名患者进行比较，比较吉妥珠单抗单药疗法和最佳支持治疗(BSC)。符合条件的患者新诊断为急性髓系白血病，且1)年龄大于75岁...
在 吉妥珠单抗 治疗期间，可能出现肝脏问题，包括严重的、可致命的VOD.之前接受或将接受造血干细胞移植的患者，发生VOD的风险可能会增加。在接受吉妥珠单抗治疗后，同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性...
Mylotarg 最初于2000年通过FDA的加速审评程序获批，作为一种单药疗法用于已经历首次复发并且年龄在60岁及以上的CD33阳性AML患者。在2010年，由于该药在一项验证性III期临床研究（SWOG S0106）种未表现出临床获益，同时该药治疗组因治疗相关毒性导致的死...
吉妥珠单抗 (gemtuzumab)是一种人源化的单克隆抗体，它是在2000年被FDA批准上市的，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）。吉妥单抗(gemtuzumab)的独特性在于它能够识别并结合白细胞抗原（CD33）以及抗体Fc片段的Receptor（FcγRIIa），从而激活...
麦罗塔 Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当麦罗塔Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细...
MYLOTARG（ 吉妥珠单抗 ）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为...
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