日前，Gilead公司丙肝新药 索非布韦 （sofosbuvir，商品名Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得CFDA批准上市。 丙肝在医学界被为“沉默的杀手”，影响了全世界约3％的人口（约1.5亿人），由于丙肝起病隐匿，大部分患者无明...
已报道的 索非布韦 的临床试验主要有NEUTRINO、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等多项。以2017年2月19日，Gilead 在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布的索非布韦治疗中国基因1，2，3，6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据为例。 这项III期...
索非布韦 最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局...
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。国家食药监总局（CFDA）批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药吉一代sofosbuvir在华上市。吉利德是全球市场上的丙肝药巨头，旗下有多款丙肝药物...
丙型肝炎病毒感染在慢性肾脏病（CKD）患者中很常见，并导致个体加速进展为终末期肾病。吉一代索非布韦是一种针对丙型肝炎病毒（HCV）的有效的直接抗病毒治疗药物，然而，人们对其用于CKD患者的安全性仍存在疑虑。来自麻省总医院的Meghan E.Sise博士及其...
吉一代索非布韦通过强效抑制病毒复制，耐药率更低，小于0.1%，治疗仅需12-24周，每日一次口服使用，治愈率高达92%-100%，且药物相互作用小，较少影响患者同时服用的其他药物，大大方便了患者治疗。目前，浙江省已将吉一代索非布韦列为大病医保范畴，更是...
少数药物与吉一代Sovaldi有相互作用，如：抗癫痫药(如卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平)、抗结核药(如利福布丁、利福平、利福喷丁)、抗艾滋病病毒的蛋白酶抑制剂(如替拉那韦、利托那韦)及贯叶金丝桃草等药物与吉一代合用，可降低索磷布韦的血药浓...
11月25日，吉利德在北京召开新闻发布会，宣布索华迪（索磷布韦）明日将在中国开出首张处方。届时，这一丙肝神药在国内的定价也将最终揭晓。2013年，吉利德研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂索磷布韦，开创了丙肝治疗的新时代，实现无干扰素条件下的丙肝...
丙型肝炎ledipasvir/sofosbuvir固定剂量复方片（LDV/SOF，90mg/400mg，每日一次），商品名 Sovaldi ， 吉利德一代 在丙肝领域实际重大突破，主要成果发表在新英格兰期刊上。相关资讯见：Nature：7篇NEJM研究展示丙肝治疗的重大胜利 ，NEJM：六项丙肝临床...
4月7日，美国食品药物管理局（FDA）批准扩大Harvoni（雷迪帕韦/索非布韦）、 Sovaldi （ 吉利德一代 ）用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12~17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个...
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