卢卡帕尼 作为美国FDA批准的PARP抑制剂,卢卡帕尼在上市后,主要用于晚期铂敏感的乳腺癌维持治疗,以及治疗晚期乳腺癌患者,作为三线治疗。卢卡帕尼作为主要的PARP抑制剂之一,已经被批准上市,和奥拉帕尼、尼拉帕尼作为三大PARP抑制剂。其中,奥拉帕尼除了...
Clovis Oncology公司宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了其新药Rubraca作为单一疗法,治疗二线及以上化疗后进展且携带有害BRCA突变的卵巢癌患者这些患者普遍已经接受过两种或更多种化疗治疗手段。 临床数据显示, 卢卡帕利 在两个二期临床...
卢卡帕尼 (Rucaparib)是一种口服小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA可能无法得到修复,从而导致癌细胞死亡,并可能使得肿瘤生长减缓或停...
卵巢癌是我国最为常见的妇科肿瘤之一,其发病率高,治疗难度大,在卵巢癌患者中,约22%存在BRCA1/2突变。近日,一项关于靶向抗癌药瑞卡帕布卢卡帕尼治疗卵巢癌的3期研究顶线结果公布,数据显示,与安慰剂相比,瑞卡帕布 卢卡帕尼 显著延长了研究调查员评...
Clovis Oncology宣布美国FDA批准 卢卡帕尼 (rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus CDx BRCA LOH用于确定肿瘤样本的同源重组...
卢卡帕尼 是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,其可以阻断一种帮助修复癌细胞中损伤DNA的酶,从而可能延缓或阻止肿瘤的生长。该维持治疗适应证的批准是基于ARIEL3研究的结果。该项Ⅲ期研究在564例患者(最终分析561例)中评估了卢卡帕尼维持...
2016年12月, 鲁卡帕尼 首次获得FDA批准,用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这些患者已经接受过2种或2种以上的化疗。 ARIEL4试验为3期验证性试验,以进一步证明鲁卡帕尼对这一适应症的益处,并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。 在研究...
目前, 卢卡帕尼 已批准3个适应症:(1)作为一种单药疗法,用于含铂化疗病情部分缓解或完全缓解的复发性卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;(2)作为一种单药疗法,用于既往已接受2种或多种化疗且携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞...
2014年4月7日至2016 年7月19日期间,共入组564例意向性治疗人群(ITT人群),随机接受卢卡帕尼(n=375)或安慰剂(n=189)治疗。其中包括几个队列, BRCA突变组(n=196),其中包括 卢卡帕尼 组130例和安慰剂组66例;同源重组缺陷(HRD)组(n=354),其...
雷卡帕尼 更适合用于铂耐药患者,因为这类患者没有很好的药物可供选择。据报道铂敏感患者使用雷卡帕尼的反应率为66%,铂耐药者为25%。尼拉帕尼也是口服PARP抑制剂。NOVA试验评估尼拉帕尼用于铂敏感复发治疗后缓解者的维持治疗,数据显示无论是否有BRCA...
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