2020年6月,FDA批准 鲁比卡丁 用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验(NCT02454972)的数据。该试验表明,使用鲁比卡丁治疗的患者的总缓解率(ORR)为35.2%,1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。此外,在2020年7月...
2020年6月,FDA批准 鲁比卡丁 用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验(NCT02454972)的数据。该试验表明,使用鲁比卡丁治疗的患者的总缓解率(ORR)为35.2%,1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。 此外,在2020...
当地时间2020年6月15日,PharmaMar公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准其抗肿瘤创新药lurbinectin(商品名:ZEPZELCA)上市,用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。 鲁比卡丁 能够选择性地抑制多种肿瘤...
据PharmaMar制药公司透露, FDA已经授予 鲁比卡丁 “孤儿药认定”用于治疗小细胞肺癌,这是一种从海洋中提炼出来的抗癌药物。孤儿药项目旨在促进罕见病新疗法的开发和审评,在美国发病人数在20万以下的疾病称为罕见病。 一项2期多中心试验在多种实体瘤中...
美国新泽西州Jazz Pharmaceuticals plc及其合作伙伴PharmaMar今天宣布了ATLANTIS 3期多中心,随机对照研究评估Zepzelca的结果, 鲁比卡丁 与阿霉素的组合,相对于医师选择拓扑替康或环磷酰胺/阿霉素/长春新碱(CAV)的成年小细胞肺癌(SCLC)成年患者,其病...
小细胞肺癌是肺癌的一种特别侵袭性形式。约三分之二的被诊断为小细胞肺癌的人都已经是晚期,非常容易转移和扩散,预后很差。医学界一直不断尝试改善小细胞肺癌预后的更好的标准治疗方案,但此前20至30年中都没有改变。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣...
鲁比卡丁 是烷基化剂和致癌转录的选择性抑制剂,可优先结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基;这会形成加合物,并使DNA螺旋向主要凹槽弯曲。加合物的形成影响DNA结合蛋白的活性,包括一些转录因子和DNA修复途径。致癌转录的抑制导致肿瘤细胞凋亡。 2020年6月...
鲁比卡丁 又名PM1183,是一种烷基化药物,可结合DNA内的鸟嘌呤碱基。这触发了一系列级联反应,可影响DNA结合蛋白(包括一些转录因子)的活性,以及DNA修复通路,从而导致细胞周期的破坏和最终的细胞死亡。下面介绍它在小细胞肺癌和尤文肉瘤中的临床试验。 ...
2020年6月,FDA批准 鲁比卡丁 用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验(NCT02454972)的数据。该试验表明,使用鲁比卡丁治疗的患者的总缓解率(ORR)为35.2%,1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。此外,在2020年7月...
鲁比卡丁 是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。这个RNA聚合酶II是很牛的,人类细胞的编码基因都是由它负责转录,对于正常人来说,它可是精密调控而且高效的;可对于肿瘤患者而言,RNA聚合酶I...
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