FDA批准 鲁比卡丁 用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验(NCT02454972)的数据。该试验表明,使用鲁比卡丁治疗的患者的总缓解率(ORR)为35.2%,1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。此外,在2020年7月,国家综合癌...
2020年6月Jazz Pharmaceuticals与合作伙伴PharmaMar联合宣布,美国FDA加速批准 鲁比卡丁 (lurbinectedin)上市,用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。这一加速批准是基于鲁比卡丁在2期临床试验中的总缓解率(OR...
鲁比卡丁 是一种新研发的治疗小细胞肺癌的药物,据了解,该药物治疗的效果好,见效快,很多患者在使用一两个疗程之后,就会有效果。对于小细胞肺癌的治疗常用到的药物有化疗药物、靶向药物,那鲁比卡丁是化疗药吗? 鲁比卡丁 是治疗肺癌的化疗药物,该...
鲁比卡丁 是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月,美国FDA批准了鲁比卡丁Zepzelc...
鲁比卡丁 于2020年6月15日获得FDA批准上市,该药由PharmaMar研发、销售,商品名为Zepzelca。鲁比卡丁是RNA聚合酶II的抑制剂,与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡,最终减少细胞增殖。鲁比卡丁被批准用于治疗接受过以铂...
2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar, S.A的Lurbinectedin(鲁比卡丁,商品名Zepzelca)上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。 鲁比卡丁 Zepzelca的批准基于一项开放标签、单臂、2期篮式研究的结果。...
小细胞肺癌(SCLC)作为一种恶性程度高、肿瘤进展快、易发生广泛转移的肺癌,约占全部肺癌患者的15%。其中约50%-70%的SCLC患者对初始化疗有反应,但不幸的是,大多数的SCLC患者在治疗后会出现复发及耐药,铂类药物化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者治疗...
2020年6月15日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准 鲁比卡丁 (ZEPZELCA,PharmaMarSA)用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。 PM1183-B-005-14试验(研究B-005;NCT02454972)证明了疗效,这是一项多中心开放标签、多...
鲁比卡丁 (lurbinectedin)是一种烷基化药物,可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成加合物,并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件,这些事件可能会影响DNA结合蛋白(包括某些转录因子)和DNA修复途径的后续活性,从而导致细胞周期紊乱...
鲁比卡丁 是一种DNA转录酶抑制剂。2020年6月,美国FDA批准了鲁比卡丁用于治疗一线含铂双药化疗后复发的小细胞肺癌病人。鲁比卡丁通过与DNA共价结合发挥广谱抗肿瘤作用。 一项基于人的I期临床试验,评估剂量限制毒性(DLT),并确定了 鲁比卡丁 的II期临...
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