关于Lunsumio 莫妥珠单抗 罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续...
在218例以推荐剂量接受 莫妥珠单抗 治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,最常见的不良事件是细胞因子释放综合征(CRS,39%),这些事件有可能比较严重并危及生命,CRS事件的中位持续时间为3天(范围:1-29)。其他常见的不良事件(≥20%)包括疲劳、皮疹、发...
莫妥珠单抗 的强大临床开发计划正在进行中,研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。莫妥珠单抗Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3...
莫妥珠单抗 的强大临床开发计划正在进行中,研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。此前,该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。莫妥珠单抗在...
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中...
莫妥珠单抗 的强大临床开发计划正在进行中,研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。美国FDA已批准莫妥珠单抗(mosunetuzumab-axgb)用于治疗经过两种或...
Mosunetuzumab( 莫妥珠单抗 )是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体,可重新定向T细胞,来消除恶性B细胞,目前正在开发用于复发或难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。 这项首次人体试验评估了莫苏妥珠单抗在R/R B-NHL患者中的安全性、耐受性和有...
安全性方面,最常见的不良事件(AE)为细胞因子释放综合征(CRS),一般为低级别(主要为1-2级),耐受性良好。靶向CD20和CD3的双特异性抗体 莫妥珠单抗 获得欧盟有条件批准上市,用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL),这些患者既往至少接受过2种全...
莫妥珠单抗 是以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门诊输液。可能需要住院治疗来管理选定的不良事件,应考虑在2级CRS事件后进行后续输液,并建议在3级CRS事件之后进行后续输液。 莫妥珠单抗是基于基因泰克在制造双特异性抗...
Lunsumio( 莫妥珠单抗 )适应症和用法:莫妥珠单抗是一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合剂,适用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。该适应症根据应答率在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临...
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