“对于滤泡性淋巴瘤患者来说,如果之前的多种治疗方法都失败了,那么为他们提供额外的治疗选择对于帮助他们获得更好的结果至关重要,”希望之城血液肿瘤学家兼副教授Elizabeth Budde医学博士说。“像 莫妥珠单抗 这样的新型免疫疗法令人兴奋,它提供了一...
2022年12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了 莫妥珠单抗 (Lunsumio,Genentech,Inc.),这是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂,用于在两个或更多系统治疗方案后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。 在GO29781(NCT02500407)...
Roche宣布,美国FDA批准了 莫妥珠单抗 (mosunetuzumab-axgb)用于治疗经过两种或多种全身治疗后复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体。 美国食品和药物管理局已批准mosunetuzumab-axg...
Lunsumio的获批,代表了一种新的固定持续时间的癌症免疫疗法,它是现成的,易于获得,因此患者不必等待开始治疗。 FDA批准基于2期GO29781研究的积极结果,该研究对象为严重预处理过的FL患者,包括疾病进展风险高的患者或既往治疗难治的患者。研究结...
FDA批准基于2期GO29781研究的积极结果,该研究对象为严重预处理过的FL患者,包括疾病进展风险高的患者或既往治疗难治的患者。研究结果显示了高且持久的响应率。 莫妥珠单抗 是第一种与CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体,旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞...
罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已授予CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体 莫妥珠单抗 (mosunetuzumab)附条件上市许可:用于治疗既往接受过至少2次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。莫妥珠单抗是一种即用型(off-the-shelf)...
12月22日,罗氏旗下基因泰克宣布,FDA已批准CD20xCD3双特异性抗体 莫妥珠单抗 的上市申请,用于治疗至少两线系统治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者。莫妥珠单抗成为了FDA批准治疗非霍奇金淋巴瘤的首个CD20xCD3 T细胞接合双抗,它代表着一...
莫妥珠单抗 Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体,用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。该药以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门...
滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的惰性(生长缓慢)形式,约占NHL病例的五分之一。它被认为是不可治愈的,复发是常见的。据估计,全世界每年有超过100,000人被诊断患有FL,包括欧洲的超过28,000人。 莫妥珠单抗 目前也在3期CELESTIM...
莫妥珠单抗 是以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门诊输液。可能需要住院治疗来管理选定的不良事件,应考虑在2级CRS事件后进行后续输液,并建议在3级CRS事件之后进行后续输液。 莫妥珠单抗 是基于基因泰克在制造双特异性...
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