莫妥珠单抗的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。美国FDA已批准莫妥珠单抗（mosunetuzumab-axgb）用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

　　此次FDA的批准是基于2期GO29781研究的积极结果，该试验结果显示出莫妥珠单抗对于复发或难治滤泡性淋巴瘤患者具有较高且持久的应答率。在接受莫妥珠单抗治疗的患者中，80%的患者出现了客观反应（包括完全反应和部分反应），大多数患者至少18个月内保持了反应（57%）。应答者的中位应答持续时间接近2年。60%的患者获得完全反应（CR）。在218名接受推荐剂量莫妥珠单抗治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS；39%），CRS事件的中位持续时间为3天。其他常见AE包括疲劳、皮疹、发热和头痛。

　　莫妥珠单抗是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择。

　　此前，该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。今年6月，莫妥珠单抗在欧盟获批，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。

　　关于滤泡性淋巴瘤(FL)

　　FL目前不能治愈，且容易复发，每一次复发都会导致结局恶化。莫妥珠单抗不需要持续治疗，为先前接受过多次治疗但病情复发或难治的FL患者提供持久缓解，改善预后。

　　莫妥珠单抗试验研究者Elizabeth Budde博士表示，这一批准对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑，他们迄今为止的治疗选择有限。作为一种可在门诊环境中启动的T细胞结合双特异性抗体，莫妥珠单抗的高缓解率和固定持续时间可能会改变晚期滤泡性淋巴瘤的治疗方式。

　　莫妥珠单抗（mosunetuzumab）是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。它可以引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近，并且释放细胞毒性的蛋白消灭B细胞。莫妥珠单抗以静脉输注的形式给药，持续时间固定，允许休息治疗，也可以在门诊输液。此前，该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莫妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/