Pemigatinib（ 培美替尼 ）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，是美国、日本、欧盟批准的第一款针对胆管癌的靶向疗法，该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。由于胆管癌是一种医疗需求严重未满足的毁灭性癌症，Pema...
培米替尼 是一种小分子靶向药物，同时可以抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3.作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用，这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的...
中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示显示，信达生物FGFR 1/2/3抑制剂 培美替尼 ，以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切...
成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2基因状态的改变与胆管癌（CCA）发生发展密切相关。 培米替尼 是一种选择性、有效的口服FGFR 1、2和3抑制剂。本项开放标签、单臂、Ⅱ期临床研究旨在揭示培米替尼对于既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者的研究...
胆管癌是第二常见的原发于肝脏的恶性肿瘤，亚洲地区发病率较高，并且大部分胆管癌患者首次确诊时已无法手术，一线治疗二线治疗均以化疗为主，疗效有限。因此，亟待可以提高疾病控制，改善患者生存治疗的药物。FGFR1~3突变在胆管癌中约占11%~45%，其中，FGFR2...
2020年4月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了美国Incyte公司研发的 培 米替尼 （pemigatinib）用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。 胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在...
伴FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤（MLNFGFR1）是一种罕见的血液肿瘤，通常与嗜酸性粒细胞增多症相关。MLNFGFR1可能表现为慢性期或急变期（CP或BP）骨髓(BM)受累和/或BP髓外病变(EMD)部位受累。诊断需要t(8；13)(p11；q12)或另一种涉及染色体带8p11的易位，可导致F...
首个胆管癌靶向药物 培美替尼 的Ⅱ期临床试验结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》，结果令人振奋。培美替尼靶向FGFR2融合/重排的胆管癌患者，用于治疗既往一线治疗进展的胆管癌患者，疾病控制率DCR为82%，完全缓解率CR为2.8%！2020年4月17日，胆管癌患者又迎来了一...
胆管癌一直处于无靶药可用的尴尬境地。2020年4月18日，FDA加速批准Incyte公司Pemazyre（ 培米替尼 ），用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，FGFR抑制剂培米替尼正式成为胆管癌首款靶药！此外，FGFR抑制剂infigratinib...
2020年4月， 培美替尼 获FDA批准，用于具有FGFR2基因融合的局部晚期或转移性胆管癌的二线治疗，成为了首个胆管癌靶向药。而除了胆管癌之外，培美替尼也在向其它的实体瘤进军，或能成为一个新的泛癌种靶向药。近日，MD安德森癌症中心的V. Subbiah等人发表论文...
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