2020年4月， 培美替尼 获FDA批准，用于具有FGFR2基因融合的局部晚期或转移性胆管癌的二线治疗，成为了首个胆管癌靶向药。而除了胆管癌之外，培美替尼也在向其它的实体瘤进军，或能成为一个新的泛癌种靶向药。 近日，MD安德森癌症中心的V. Subbiah等人发...
胆管癌又称为胆道癌，是一种难治性而且高位的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅为5%，可见其带来的癌症对身体影响是巨大的，近几年来，随着对靶向药物深入研究，目前胆管癌已经有治疗的靶向药问世，给患者带来新的希望，目前，今天重点提到的是Pe...
2020年4月17日，胆管癌患者迎来了一个重磅好消息！FDA加速批准Incyte公司Pemazyre（ 培美替尼 ），用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，批准时间比预定的5月30日审批日期提前了一个半月，...
2021年9月17日，2021年欧洲临床肿瘤线上年会（ESMO 2021），信达生物公布了 培米替尼 （培美替尼）在中国晚期胆管癌人群中的Ⅱ期研究结果，数据振奋人心。该研究数据显示，培米替尼在中国晚期胆管癌人群中，可评估疗效的患者客观缓解率（ORR）达到50%，疾病...
培米替尼 Pemigatinib是一种针对FGFR1、2和3靶点的选择性强效口服抑制剂，2022年4月6日，信达生物纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂培米替尼片（Pemigatinib）的上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，...
2022年4月6日，我国国家药监局（NMPA）的官网显示，FGFR1/2/3抑制剂 培米替尼 正式获批上市，其临床适应症为：治疗至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这也是我国首款针对胆管...
近日，信达生物宣布 培美替尼 (pemigatinib)在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 培美替尼由Incyte和信达生物共同开发，...
在患有各种FGFR融合/重排和突变的肿瘤患者中，靶向抗癌药 培米替尼 表现出可控的安全性和积极的药效学和临床活性。1/2期FIGHT-101研究中，研究人员评估了培米替尼单药治疗或联合治疗患有或不患有成纤维细胞生长因子(FGF)和受体(FGFR)基因改变的难治性晚期恶...
胆管癌是一种发生于胆道系统的恶性肿瘤，其临床症状主要为腹痛、恶心、发热、黄疸等消化系统症状，易于其他疾病混淆。往往发现时已经进入了中晚期，不仅治疗手段少。近几年，肝癌、肺癌、乳腺癌等癌种的靶向、免疫药物如雨后春笋般逐渐上市。唯独胆管癌，少...
FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上，通过四个重要基因（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4）激活。目前获批的 培米替...
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