瑞戈非尼 是一种口服多激酶抑制剂,可以作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获批用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月...
国内外最新实验证明, 瑞戈非尼 等用于三线治疗的药物,按照序贯治疗先用于二线再用于三线治疗和直接用于三线治疗时患者客观缓解率(ORR)完全不同。把原本用于三线治疗的药物用到二线治疗或可获得非常好的疗效。对chemo-break晚期CRC的二线治疗转三线治疗时...
2012年9月27,美国食品药品管理局(FDA)批准Stivarga(Regorafenib 瑞戈非尼 )适应症:转移性结直肠癌患者(mCRC),用于治疗曾使用氟嘧啶、奥沙利泊、伊立替康方案的化疗或抗(VEGF)血管生长因子疗法或抗(EGFR)表皮生长因子受体抗体疗法(如果患者是...
在中国结直肠癌治疗的靶向药物中, 瑞格菲尼 是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。在欧美发达国家,结直肠癌(...
瑞格非尼 是口服多激酶抑制剂,阻滞与血管生成有关的多个蛋白激酶[VEGF受体1-3,酪氨酸受体激酶2 (TIE2),原癌基因KIT、RET、RAF1、BRAF和BRAF V600E,肿瘤微环境相关受体血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)]。III期研究显...
两项III期试验的结果已经证实 瑞格非尼 ——一种口服多激酶抑制剂——在之前经治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者中获益。CONSIGN试验是一项前瞻性,开放标签研究,包括2872例患者,这些患者在接受标准治疗后出现进展,并且ECOG体能状态评分为0或1.参与者...
美国食品和药物管理局扩大了 瑞格菲尼 (STIVARGA,Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)的适应症,包括治疗曾接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 批准是基于一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,对573例接受过Sorafenib治疗后出...
高度微卫星不稳定( MSI-H )型结直肠癌占比约5%。一线治疗中,KEYNOTE-177研究数据显示,MSI-H患者一线接受免疫治疗对比常规化疗,无进展生存期(PFS)有获益,客观缓解率(ORR)也存在差异;但亚组人群分析结果显示,RAS基因突变患者获益较差,因此,对于M...
瑞戈非尼 是结直肠癌的后线治疗用药,此时患者体质较差,虽然80mg和120mg都能产生治疗效果,但考虑到患者用药耐受性,约50%患者瑞戈非尼起始剂量为80mg,30%-40%体质较好的患者可从120mg起始剂量用药。目前全球的研究都证实了瑞戈非尼的不良反应会随用药时间...
瑞戈非尼 是一个多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl。...
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