依帕伐单抗 一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体，于2018年11月底获美国FDA批准，用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性HLH儿童（新生儿及以上）和成人患者。之前，FDA已授予依帕伐单抗孤儿药资格、突破性药物资格、罕见儿科疾病资格...
依帕伐单抗 主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)，又称噬血细胞综合征(HPS)，是由于淋巴细胞...
FDA批准 依帕伐单抗 （emapalumab-lzsg）用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的儿童（新生儿及以上）和成人患者，这些患者难以治疗，或存在复发性、疾病恶化或常规HLH治疗不耐受等情况。本次获批的依帕伐单抗是FDA首次批准专门用于HLH治...
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）是一组以CD8+ T淋巴细胞及单核-巨噬细胞系统过度增生并产生大量炎症因子，引起多器官系统暴发性炎症反应的临床综合征，临床上以持续发热、肝脾肿大、出血为特征。目前HLH按照病因可分为原发性HLH（pHLH）及继发性HLH...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和...
2020年05月7日 瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）宣布，评估 依帕伐单抗 （emapalumab）治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）疗效的关键II/III期临床研究（NCT01818492）的结果已于2020年5月7日发表于国际顶级医学期刊《新英格...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细...
2018年， 依帕伐单抗 获得FDA批准，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。根据Sobi公司早前新闻稿描述，依帕伐单抗是FDA批准的首款针对HLH的抗体疗法，这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。 依帕伐单抗 是一款...
原发性噬血细胞淋巴组织细胞增生症是一种罕见疾病，其特征为免疫失调和高炎症，通常发生于婴儿期，患者死亡率较高。 研究人员考察了 依帕伐单抗 （一种人抗干扰素γ抗体) 与地塞米松联合应用的有效性和安全性。本次研究为II-III期研究，包含先前接受过治...
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