阿法替尼 (AFATINIB)AFATINIB于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者,并且也是多个国家的EGFR基因突变的首选用药。该药目前不仅仅可以治疗EGFR基因突变肺癌,同样也被批准用于治疗铂类化疗时或化疗...
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大 AFATINIB (GILOTRIF)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC...
阿法替尼(AFATINIB)是第二代TKI类靶向药,它作为钥匙的一个“锯齿”部位被进行了改良,这就让它在堵住EGFR突变的钥匙孔时,比一代TKI咬合得更紧密。一代TKI进入钥匙孔后还可能松动、滑脱,在用药10个月左右后患者会出现病情恶化,阿法替尼(AFATINIB)却不...
最近一项新的研究结果表明,新一代不可逆靶向药物阿法替尼( AFATINIB )和第一代靶向药物(吉非替尼)相比,能显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险。这项命名为LUX-Lung7的研究结果,于2015年12月在新加坡召开的首届欧洲肿瘤内科学会亚洲区域大会(ESMO-A...
阿法替尼目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。临床研究结果显示阿法替尼( AFATINIB )是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长19外显子缺失(最常见EGFR突变类型)患者总生存期的TKI。与...
在我国,肺癌是头号癌症杀手,且病例还在不断增加,有专家预估,在不久的将来,我国将成为全球肺癌第一大国。有专家指出,吸烟虽然是导致肺癌的主要原因,但即便没有吸烟的习惯,健康人士也可能会出现。现时,医学界发现多种基因突变,其中EGFR基因突变...
勃林格殷格翰宣布,全球首个及目前唯一上市的不可逆靶向药物吉泰瑞(Giotrif;通用名: 阿法替尼 ),已于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EG...
德国制药公司勃林格殷格翰在其中国公司的官方微信上公布,其研发的肿瘤领域靶向药物Afatinib( 阿法替尼 )已在中国获批。如果消息属实(中国国家食品药品监督管理总局尚未公布),这将是最近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。而此前国内已上市的...
FDA增加了 阿法替尼 (Gilotrif)的一线治疗适应症治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这项针对罕见非耐药性EGFR突变的批准是基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和随机III期试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(...
此次 阿法替尼 扩大适应症的获批是基于3个不同研究的结果,包括2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。共有32名具有EGFR罕见突变(包括L861Q、G719X或S768I突变)的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。 ...
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