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FDA扩大AFATINIB(GILOTRIF)的一线适应症范围

时间:2018-03-16 16:48 来源:康必行 作者:海外医疗康必行

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大AFATINIB(GILOTRIF)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的EGFR突变:外显子19缺失和L858R。

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  约有10%的EGFR突变的NSCLC患者具有罕见突变,这些患者需要一款有针对性的药物进行治疗。AFATINIB(GILOTRIF)最初于2013年被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年,AFATINIB(GILOTRIF)的适用范围被扩大,治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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