西米普利单抗 属于抗PD-(L)1抑制剂,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。西米普利单抗是一种全人单抗,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1...
近日在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议(ESMO Virtual Plenary)上公布了抗PD-1疗法 西米普利单抗 (cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。该试验在先前接受过化疗的复发或转移性宫颈癌患者中,不论PD-L1表达状态如何。此次会上公布的结果补充了...
近日,FDA批准西米普利单抗-rwlc(Libtayo)单药治疗,用于PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。获批依据:这一决定是基于对710名PD-L1表达≥50%的患者的分析数据做出的。 这些患者在3期EMPOWER-Lung 1试验中被随机分配接受...
西米普利单抗 于2021年在美国上市,是再生元制药公司和赛诺菲合作研发的,目前国内还没有上市这一药物。西米普利单抗单药用于具有高PD-L1表达(TPS≥50%)、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。皮疹和腹泻是西米普利单抗主要的副作用...
西米普利单抗 是一种程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂,已被证实在宫颈癌中具有临床活性3。目前晚期宫颈癌患者一线治疗通常选择含铂化疗方案,可联合或不联合抗血管生成药物。这一策略提高了患者的总体生存率,但大部分患者会在一线治疗后出现疾病进...
基于Keynote-024、IMpower110研究结果,FDA先后批准帕博利珠单抗、阿特珠单抗单药用于PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者的一线治疗药物。今年世界肺癌大会上,EMPOWER-Lung1研究数据公布并同步发表于Lancet杂志,为PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者一线接受免疫检查点...
Cemiplimab 最初由再生元(Regeneron)开发,之后赛诺菲(Sanofi)获得了该药物在美国以外地区的研发和商业化授权。于2018年9月28日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Libtayo,被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受...
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准cemiplimab(商品名 Libtayo ,再生元制药)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期不可切除的CSCC患者。Cemiplimab是FDA首次批准专门治疗CSCC晚期患者的药物,它是一种针对PD-1路径的静脉注射免疫疗法,可...
全球第六款PD-1抗体类免疫药物,赛诺菲旗下的 Cemiplimab 获批上市,它也是全球获批的第三款PD-1抗体,也是唯一一个适应症为转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-1抗体药物 全球已有5款PD-(L)1抗体上市,Cemiplimab定价在很长一段时间尚无法与Opdivo...
2018年9月28日,赛诺菲/再生元宣布FDA批准 Libtayo (cemiplimab-rwlc)上市,成为目前唯一一个获批用于转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的药物,用药方案为350mg,静脉注射,Q3W,年花费15.4万美金。该药物成为全球第6款PD-(L)1抗体,这也是获批的全球第3款...
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