2018年，依帕伐单抗获得FDA批准，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。根据Sobi公司早前新闻稿描述，依帕伐单抗是FDA批准的首款针对HLH的抗体疗法，这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。 根据CDE官网信息...
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)，又称噬血细胞综合征(HPS)，是一组由于免疫系统过度活跃导致的严重炎症反应综合征，主要表现为持续发热、肝脾肿大、全血细胞减少以及骨髓、肝、脾、淋巴结组织发现嗜血现象。根据发病原因和机制的不同，HLH可分为原发...
美国食品和药物管理局（FDA）批准干扰素γ（IFNγ）抗体 Gamifant （emapalumab）上市，这是FDA批准的首例针对HLH的疗法，代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者...
原发性吞噬淋巴细胞组织增生症是一种罕见的综合征，其特征在于免疫功能异常和过度炎症。它通常在婴儿期出现，并伴有高死亡率。我们在一项开放标签，单组，2-3期研究中研究了地塞米松联合 依帕伐单抗 （人类抗干扰素γ抗体）的疗效和安全性，该研究涉及入组前...
依帕伐单抗 注射液（emapalumab）曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格和孤儿药资格。2018年，依帕伐单抗获得FDA批准，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。根据Sobi公司早前新闻稿描述，依帕伐单抗是FDA批准的首...
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（pHLH）是一种罕见的危及生命的遗传性综合征，其特征是高炎症，主要由干扰素（FN）的高产量驱动，导致发热，脾肿大，血细胞减少和凝血功能障碍。目前尚未批准用于HLH的治疗，近期尝试改善基于地塞米松/依托泊苷的治...
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)，又称噬血细胞综合征(HPS)，是一组由于免疫系统过度活跃导致的严重炎症反应综合征，主要表现为持续发热、肝脾肿大、全血细胞减少以及骨髓、肝、脾、淋巴结组织发现嗜血现象。根据发病原因和机制的不同，HLH可分为原发...
11月20日，美国FDA批准干扰素γ（IFNγ）抗体 Gamifant （Emapalumab-lzsg）上市，适应症为治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症。HLH是一种非常罕见的高发病率和高死亡率的高度炎症综合征。这是FDA批准的首例针对HLH的疗法。 该药物获批...
2018年11月21日，美国FDA批准干扰素γ（IFNγ）抗体 Gamifant 上市，这是FDA批准的首例针对儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）的疗法，代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。HLH是由于淋巴细胞、组织细胞非恶性增生分泌大量炎...
今日，Sobi和Novimmune SA公司联合宣布，美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体 Gamifant （emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病...
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