【 普雷西替尼 在特殊人群中使用】 1.妊娠风险 基于动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用本品时，可对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用普雷西替尼的可用数据来告知药物相关风险。在胚胎器官发生期间，对怀孕大鼠口服普雷西替尼,出现畸形和胚...
【 帕拉西替尼 的警告和注意事项】 1.间质性肺病/肺炎 在接受帕拉西替尼治疗的患者身上，可能发生严重的或致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。接受帕拉西替尼治疗的患者中有10%发生肺炎，其中2.7%为3-4级，0.5%为致命反应。监测指示ILD/肺炎的肺部症状...
普雷西替尼 （Pralsetinib,BLU-667）是一种口服高选择性RET抑制剂抑制剂，同时对RET部分突变如V804M等有效。体外数据显示，BLU-667显示出优秀的活性和选择性。其对RET及RET-804M、804L、M918T等突变激酶的活性均小于0.5nM,优于之前报道RET抑制剂。在300...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 普雷西替尼 （pralsetinib）用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童，以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症，对放射性碘敏感。 普雷西替尼的推荐剂量为每天...
1.间质性肺病/肺炎 在接受 普雷西替尼 治疗的患者身上，可能发生严重的或致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。接受普雷西替尼治疗的患者中有10%发生肺炎，其中2.7%为3-4级，0.5%为致命反应。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对任何出现急性或恶化的呼吸系统症...
1.妊娠风险 基于动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用本品时，可对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用普拉西替尼的可用数据来告知药物相关风险。在胚胎器官发生期间，对怀孕大鼠口服 普拉西替尼 ,出现畸形和胚胎致死。告知孕妇药物对胎儿的潜在风...
必须根据FDA批准的测试是否检测到RET基因融合存在，来进行 普拉西替尼 治疗的患者选择。空腹时，普拉西替尼的推荐剂量为400 mg,每天1次，持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。 对于不良反应，推荐剂量减量依次为300 mg、200 mg和100 mg,每天一次...
2020年9月5日，FDA批准蓝图公司（Blueprint Medicines Corporation）开发的RET抑制剂普雷西替尼（Pralsetinib,BLU-667；商品名为Gavreto）上市，用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。(也有媒体报道中文名为：普拉替尼) 普雷西替尼...
2020年9月4日，美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib（BLU-667，普雷西替尼又称普拉西替尼，商品名Gavreto）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)适应症】 普雷西替尼/普拉...
近日，美国国家食品药品监督管理局（FDA）批准 普瑞塞替尼 (Gavreto)用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是， 普瑞塞替尼 (Gavreto)是FDA批准的唯一一个每日口服一次的RET靶向疗法，在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中显示出...
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