2021年07月20日讯/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）近日在国际血栓与止血学会（ISTH）2021年大会上公布了3b期STASEY研究（ClinicalTrials.gov注册号NCT03191799）的最终分析结果，与3期HAVEN临床项目一致，结果证实了A型血友病新药Hemliba（中文商品名：舒友...
艾美赛珠单抗 注射液片是一种治疗血友病的药物，它能够改善病人的出血情况，提高生活质量，并减轻病人的痛苦。 血友病是一种遗传性疾病，主要表现为血小板缺少和凝血因子活性低下，导致病人易出血。这种病症的发生率相对较低，但病人一旦患上血友病...
艾米希组单抗 可通过同时与活化FⅨ和FⅩ识别并结合形成稳定复合体，使FⅩ在没有FⅧ的情况下得以继续激活，重新恢复天然的凝血通路，从而纠正A型血友病患者因FⅧ缺乏引起的凝血过程紊乱并防止或减少患者出血发作。同时其半衰期为4周，作用时间较活化FⅧ...
什么是双特异性抗体？双特异性抗体(bispecific antibody,bsAb)是在广谱特异性抗体药物研究中逐渐发展而来，能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体，它就像是一个拥有两种探测装置的战士，在疾病的治疗中有着更灵活的作用机制。 艾米希组单...
非重型血友病A患者的福音： 艾米珠单抗 预防治疗显著改善出血症状且安全；血友病A是一种X染色体连锁的FVIII活性不足导致凝血障碍的遗传性出血性疾病。按照血浆FVIII活性程度，血友病A严重程度可划分为轻度（1%FVIII活性40%）、中度（1%≤FVIII活性≤5%）...
与既往HAVEN研究结果一致， 艾米珠单抗 可安全有效治疗非重度血友病A？HAVEN 6研究结果显示，随访时间超过1年时，艾米珠单抗在未接受过FVIII抑制剂的非重度血友病A患者中未发现新的安全性问题；具有实质性和临床意义的出血控制；以及其他患者相关终点的...
艾美赛珠单抗 治疗中度A型血友病有怎样的功效？A型血友病是一种遗传性严重疾病，患者的血液不能正常凝结，导致失控且经常是自发性出血。全世界约有900,000人患有A型血友病，其中约14%患有中度疾病。然而，A型血友病的严重程度并不总是反映出血行为，因...
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型...
日本中外制药株式会社（Chugai Pharamceutical）日前宣布，美国FDA接受了 Hemlibra 的补充生物制剂许可申请（sBLA），并为其颁发了优先审评资格。此次申请针对无因子VIII抑制剂的成人和儿童A型血友病患者。FDA有望在今年10月4日之前作出决定。在美国，罗...
FDA批准emicizumab-kxwh注射液（ Hemlibra ，美国基因工程技术公司，简称基因泰克）以预防或减少成人和儿童（包括新生儿和老年患者）血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症，FVIII）（伴或不伴FVIII抑制缺陷）患者的出血发作频率。 Hemlibra于2017年首...
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