作为用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰核酸(siRNA)疗法, Inclisiran 于2020年12月在欧盟获批用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。其创新的小干扰核酸作用机制使患者每年仅需两次皮下注射即可获得降脂疗效。 Fitzgerald等的一项...
Inclisiran 是一种未获得美国FDA批准的长效合成小干扰RNA(siRNA)分子,它可干扰肝脏生成与LDL颗粒相结合的酶PCSK9。inclisiran可以通过RNA干扰技术,防止肝脏生成前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)蛋白,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。既往报道显...
根据在全国脂质协会科学会议上提交的三个ORION试验的汇总分析, Inclisiran 有效且安全地降低了高脂血症和既往脑血管疾病患者的LDL。“高血脂和已确诊的脑血管疾病患者未来中风或其他心血管事件的风险增加。在缺血性中风幸存者中,他汀类药物和PCSK9抑制剂治...
近期发布的《中国缺血性卒中及短暂性脑缺血发作二级预防指南2022》指出,ORION9/10/11三项三期研究证实了 Inclisiran 的强效持久的LDL-C降幅疗效,但两项CVOT研究(ORION-4及VICTORION 2 PREVENT研究)目前还在进行中,目前我们尚不清楚Inclisiran对心脑血管...
2020年12月,inclisiran获得欧盟委员会(EC)批准,以商品名 Leqvio 在欧洲销售,作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常,具体为:(1)Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗...
Inclisiran 是全球首个用于心血管领域的小干扰RNA药物,三项全球Ⅲ期临床试验(ORION-9、ORION-10、ORION-11)结果证实,inclisiran每年仅需皮下注射两针,即可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。然而,应用inclisiran降低LDL-C是否可转化为降低心血...
Inclisiran 是一种siRNA药物,将靶向PCSK9的双链siRNA与靶向肝细胞的GalNAc(去唾液酸糖蛋白受体)的进行偶联,不仅使siRNA分子的稳定性得到了提高,同时可实现对肝脏的特异性递送。Inclisiran作用机理与此前上市的PCSK9抗体不同(Amgen的Repatha和Sano...
Inclisiran 作为一类小干扰RNA药物,其作用机制便是利用了体内天然的RNA干扰现象。RNA干扰(RNA interference)在1998年由美国科学家Andrew Fire和Craig Mello所发现,两人在2006年荣获诺贝尔生理学或医学奖,开启了小干扰RNA药物的新纪元。 三个II...
美国FDA批准 Leqvio (inclisiran)上市,Leqvio是一个用于降低低密度脂蛋白胆固醇(也称为“坏胆固醇”或LDL-C)的小干扰RNA(siRNA)疗法。FDA批准Leqvio是基于一项安慰剂对照、双盲、随机的III期临床试验开发计划的结果,该计划包括ORION-9、ORION-10...
2020年12月11日,欧盟批准了 Inclisiran (商品名Leqvio)上市,这是一个小分子干扰RNA(siRNA)药物,适应症为高脂血症(Hyperlipidemia),其作用机理为通过siRNA,从源头上关闭PCSK9的生成,从而降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平,并有助于改善动...
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