2017年,美国FDA批准诺华公司药物Rydapt( 米哚妥林 )上市,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia,AML)初治患者。值得一提的是,在该适应症上,米哚妥林是25年来的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的...
肥大细胞增生症(mastocytosis)是一组肥大细胞克隆性增殖导致1个或多个器官组织内肥大细胞浸润的疾病,当浸润只局限于皮肤,称为皮肤肥大细胞增多症(CM),除皮肤浸润外同时侵及其他组织器官时称为系统性肥大细胞增多症(SM)。肥大细胞增多症可发生于任...
米哚妥林 于2017年4月获美国FDA批准与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者,米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂,...
2017年4月28日,制药巨头诺华公司在官网宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准 米哚妥林 (通用名,之间叫做PKC412)两个适应症。第一个适应症是与化疗药物联合治疗新诊断的有FLT3+突变的急性髓系白血病(AML)。第二个适应症是治疗成人晚期系统性肥大细胞...
基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或米哚妥林 50mg组,在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次,随后每天连续服用 米哚妥林 达12个周期。该试验表明,与安慰剂组相比,接受米哚妥林治...
肥大细胞增生症(mastocytosis)是一组肥大细胞克隆性增殖导致1个或多个器官组织内肥大细胞浸润的疾病,当浸润只局限于皮肤,称为皮肤肥大细胞增多症(CM),除皮肤浸润外同时侵及其他组织器官时称为系统性肥大细胞增多症(SM)。肥大细胞增多症可发生于任...
携带FLT3内部串联重复序列(ITD)的急性髓系白血病(AML)患者预后差、易复发。Richard F. Schlenk等人开展一II期的假设生成试验,探究强化化疗联合多靶向激酶抑制剂 米哚妥林 治疗,随后再予以异基因造血干细胞移植(alloHCT)和单药维持治疗12个月是否可行...
急性髓性白血病是成年人急性白血病中最为常见的类型,在接受治疗后生存率很低,在确诊后仅有四分之一的患者能生活5年。FLT3突变约占所有急性髓性白血病患者的三分之一,通常具有较差的预后。 雷德帕斯 是一种口服多激酶抑制剂,其临床试验数据显示...
瑞士制药巨头诺华(Novartis)在会上公布了抗癌药 米哚妥林 一项全球III期RATIFY(CALGB 10603)临床研究的积极数据。该研究在60岁以下初诊FLT3突变急性髓性白血病(AML)成人患者中开展,数据显示,与安慰剂+标准诱导和巩固化疗联合治疗组相比,米哚妥林+标...
为什么会得白血病? 原因尚不清楚。由于放射线、电离辐射、病毒、化学物质(包括毒物及药品),加上个体可能存在的遗传或免疫机能缺陷等,可使造血细胞发生恶变,恶变后的细胞由于存在分化和成熟方面的缺陷,同时又保持有分裂增殖的能力。故使此类恶变...
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