2023年7月4日,三生制药向中国国家药品监督管理局提交的 盐酸纳呋拉啡 口崩片上市申请已获得批准,用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况),是一个选择性阿片κ受体激动剂。盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine Hydrochloride)是由东丽株...
盐酸纳呋拉啡 口腔崩解片(研发代码:TRK-820)治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究”达到预设的临床研究终点。结果表明,本研究5μg组与2.5μg组主要疗效指标均桥接成功,与日本III期试验结果一致性结论...
盐酸纳呋拉啡 是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂,通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。盐酸纳呋拉啡软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况),随后,改善慢...
2023年7月4日,三生制药经授权研制的“ 盐酸纳呋拉啡 口腔崩解片”(TRK-820,日本商品名:REMITCH)获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准(国药准字HJ20230091),此产品是用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。此外,盐...
盐酸纳呋拉啡 用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用),该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症也已经获批。虽然盐酸纳呋拉啡口崩片上市申请的适应症目前只有血透瘙痒这一种,但经研究证实,84.95%...
据爱肾网统计,2021年底我国有近88万的患者正在接受血液透析和腹膜透析,近十年增长了3倍以上,因血液透析导致瘙痒的情况也与日俱增,尤其是因尿毒症进行血液透析(HD)的患者,60%-80%都会发生瘙痒,其中10%的患者为顽固性瘙痒,这严重影响了患者的生活。...
盐酸纳呋拉啡 (Remitch)是一种鸦片类药物,是一种新型的止痛药物,具有很好的镇痛效果。它可以用于各种原因引起的疼痛,如癌症疼痛、剧烈神经性疼痛等。该药物的镇痛作用可持续4-6小时,起效快,速度快,效果好,常用于化疗术后、肛肠手术、普通外科手...
7月4日,三生制药 盐酸纳呋拉啡 口腔崩解片(TRK-820,日本商品名:REMITCH)获国家药监局批准上市,用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。盐酸纳呋拉啡是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂,通过与现有的抗组胺药或抗过敏药...
盐酸纳呋拉啡 抑制了现有止痒药抗组胺药有效的皮内注射组胺诱发的小鼠搔痒行为及皮内注射抗组胺药难以奏效的P物质诱发的小鼠搔痒行为。另外,还抑制了作为抗组胺药无效的中枢性瘙痒模型的吗啡大槽内给药诱发的小鼠搔痒行为。盐酸纳呋拉啡的用法用量通常...
盐酸纳呋拉啡 是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂,通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。临床试验证实,该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。 此次在中国的新药上市申请是基于一...
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