欧盟已批准 达希纳 (尼洛替尼)用于治疗新近确诊的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期儿童患者以及对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的 Ph+ CML-CP 儿童患者。达希纳是目前欧盟批准用于治疗 Ph+ CML-CP 儿童的唯一一个第二代酪氨酸激酶抑制剂...
BCR-ABL存在于95%的CML患者中,但在正常细胞中不表达,所以它是治疗CML理想的药物靶点。随着CML治疗的发展,主要分子反应(MMR)、MR4 或MR4.5成为主要的治疗目标。伊马替尼是FDA批准的首个治疗CML的一线靶向药物,其疗效较传统干扰素方案已有大幅提高,但伊...
2018年3月22日,美国食品和药物管理局批准了 尼罗替尼 (泰西格纳,诺华制药公司),用于治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML-CP)或对先前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的1岁或1岁以上的Ph+ CML-CP儿童患者。 批准基于拥有...
美国FDA批准尼罗替尼 (nilotinib)用于年龄一岁或以上慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML-CP)患者的一线及二线治疗。在美国,尼罗替尼已被批准用于治疗新确诊的Ph+ CML-CP成人及1岁或1岁以上儿童患者的治疗。 尼罗替尼 还可用于治疗1岁或1岁...
在美国, 尼罗替尼 已被批准用于治疗新确诊的Ph+ CML-CP成人及1岁或1岁以上儿童患者的治疗。尼罗替尼还可用于治疗1岁或1岁以上对酪氨酸激酶抑制剂(Tki)不耐药的Ph+ CML-CP儿童患者以及用于对伊马替尼治疗耐药或不耐受成人慢性期和加速期慢性粒细胞白血病...
尼罗替尼 与伊马替尼[imatinib,商品名Gleevec(美国)、Glivec(其它国家、地区)、格列卫]同属激酶抑制剂类抗癌药,都由诺华公司开发。伊马替尼最先于2008年12月被美国FDA批准用于预防罕见胃肠道癌的复发和治疗,之后扩展用于治疗慢性粒细胞白血病、急性淋...
二代药 尼罗替尼 治疗慢粒白血病的效果很好,但大多数患者也难免在用药过程中产生一定的副作用,影响生存质量,甚至对预后产生严重影响,该如何处理?尼罗替尼常见不良反应主要是四种: 其一:QT间期延长 QT间期与心率快慢有密切关系,正常人心率加...
尼罗替尼 新适应症获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。这是继2009年尼罗替尼获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊...
尼罗替尼 是一款为CML设计的二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是中国目前唯一同时具有CML一线和二线治疗适应症的二代TKI.这是继2009年尼罗替尼获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成...
FDA批准 尼罗替尼 用于1岁及大于1岁的儿童慢性粒细胞白血病患者的治疗,这类患者可以是新诊断的Ph染色体阳性且处于慢性期者,也可以是以往经过酪氨酸激酶抑制剂治疗却发生耐药或不耐受者。 尼罗替尼于2007年10月获FDA批准上市,是一种BCR/ABL酪氨酸激酶...
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