美泊利珠单抗 目前国内批准的适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎。嗜酸性粒细胞,在人体中的主要功能为参与对蠕虫的免疫应答。但是过量的嗜酸性粒细胞也会对人体正常组织产生损伤,引起嗜酸性粒细胞增多性疾病。IL-5又称为嗜酸性粒细胞分化因子。其与细胞...
美泊利单抗 在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体,获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘,随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童,且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征,适...
葛兰素史克宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期已批准新可来(Nucala)或 美泊利珠单抗 注射液(mepolizumab)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。美泊利珠单抗注射液是中国首个用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的抗...
中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,葛兰素史克(GSK)公司 美泊利珠单抗 (mepolizumab,商品名:新可来)注射液的新增适应症上市申请已被正式批准,该药本次获批作为一种联合维持疗法用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。关于美泊利珠单抗注射液...
美泊利珠单抗 注射液是中国首个用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的抗白细胞介素-5(IL-5)靶向生物制剂。新可来(美泊利珠单抗注射液)作为首个获批上市的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,新可来最先于2015年在美国获批用于治疗重度嗜酸粒细...
葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗炎药Nucala(mepolizumab, 美泊利单抗 )的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者。 CRSwNP是一种主要由2型炎症引起的上呼吸道慢性疾病,...
美泊利单抗 (NUCALA/MEPOLIZUMAB)治疗哮喘的优势。哮喘是一种慢性炎症性疾病,影响着全球数亿人的健康。对于许多患者来说,常规的哮喘治疗方法可能并不足够有效。然而,美泊利单抗(NUCALA/MEPOLIZUMAB)作为一种创新的治疗方法,为哮喘患者带来了新...
美泊利单抗 是全球首个获批上市的抗IL-5单抗。在美国,FDA已批准了美泊利珠单抗的多项适应症,包括重度哮喘、患嗜酸性肉芽肿性血管炎成年患者、成人和12岁以上儿童嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者等等。 美泊...
在现代医学中,免疫疗法已成为一种重要的治疗手段,尤其是在治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等慢性疾病方面。美泊利单抗(Nucala/mepolizumab)作为其中的一种代表性药物,为患者带来了新的治疗选择。在欧盟, 美泊利单抗 之前已被批准,作为一种附加...
美泊利单抗 (NUCALA/MEPOLIZUMAB)是一种生物制剂,旨在通过调节免疫系统来控制哮喘等慢性疾病。美泊利单抗可以与人体内的白细胞介素-5(IL-5)受体结合,从而抑制IL-5的活性,减少嗜酸性粒细胞的生成和积聚。嗜酸性粒细胞是一种参与哮喘炎症反应的免...
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