胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。通常在老年人中出现。目前对胆管癌的主要疗法是手术切除,然而胆管癌早期没有明显症状,多数患者在确诊时已失去手术时机。局部晚期和转移性胆管癌无法通过手术完全切除,目前的标准治疗选择...
2021年欧洲临床肿瘤线上年会(ESMO 2021)上,知名药企公布了 培米替尼 (培美替尼)在中国晚期胆管癌人群中的Ⅱ期研究结果,数据振奋人心。该研究数据显示,培米替尼在中国晚期胆管癌人群中,可评估疗效的患者客观缓解率(ORR)达到50%,疾病控制率(DCR)...
2021年6月4日到8日举行的美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上将公布FIGHT-202研究的最新研究结果, 培米替尼 pemigatinib 二线治疗局部晚期转移性胆管癌(CCA)的中位OS延长至17.5个月,有客观反应患者的中位OS更是长达30.1个月。此前,2020年4月,美国FDA...
2021年7月9日,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂 培米替尼 pemigatinib片的上市申请,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人...
培米替尼 (pemigatinib)是一种针对FGFR亚型1/2/3的口服抑制剂,其通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。2020年4月,美国FDA批准培米替尼用于治疗FGFR2基因融合或重排、不可切除的经过治疗的局部晚期或转移性胆管癌。 本研究利用NGS二...
培米替尼 最新的适应症是作为首个二线治疗药物用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌! 培米替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,...
培米替尼(Pemazyre)是全球首款胆管癌靶向治疗剂,适用于局部晚期或转移性的胆管癌患者,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。培米替尼是一种小分子激酶抑制剂,它的毒性作用低,不良反应少,IC50值(达到50%抑制效果时的药物浓度)小于2nM。因为...
培米替尼 (Pemazyre)属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,适用于:已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗的胆管癌,以及用于治疗FGFR2基因融...
Pemazyre(pemigatinib 培美替尼 )是一种针对FGFR1、2和3靶点的选择性强效口服抑制剂,已在FIGHT-202中的FGFR2重排/融合的胆管癌患者中显示出有效性和安全性。2021年7月9日,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/...
美国FDA已受理Incyte递交的FGFR1/2/3抑制剂Pemigatinib( 培美替尼 )的新药上市申请(NDA)并授予了优先审评资格,用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。值得一提的是,该在研药物早前已分别获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿...
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