磷脂酰肌醇-3-羟激酶(PI3K)信号通路如下,当PI3K被激活后,产生第二信使PIP3,与AKT和PDK1结合,从而使AKT活化,活化的AKT通过磷酸化多种酶、激酶和转录因子等下游因子,进而调节细胞的功能。 Piqray 是一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂,通过抑...
2019年5月24日,美国制药巨头宣布,FDA批准 Piqray (alpelisib,代号BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女,具有激素受体阳性,人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-),已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的...
本月25日,美国FDA新批准了一个新药上市 治疗乳腺癌 ,该药名为Piqray,与氟维司群联用,这些乳腺癌患者需携带PIK3CA基因突变,且HR+/HER2-。此类患者常常在接受内分泌治疗后疾病继续恶化。这是FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。值得一提的是...
近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准诺华公司开发的 Piqray (alpelisib)上市,与内分泌疗法氟维司群联用,治疗携带PIK3CA基因突变的、且接受过内分泌治疗后复发或进展的HR+/HER2-(激素受体阳性、人表皮生长因子受体-阴性)患者。作为首款获批...
诺华公司打响脊肌萎缩症基因治疗新药上市第一炮之后,同日FDA又批准其用于 乳腺癌治疗 的PI3K抑制剂Piqray(alpelisib)。它能与氟维司群联合治疗患有HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的男性与绝经后妇女患者。 Piqray 是诺华公司...
Piqray 的疗效在SOLAR-1试验中进行了研究,该试验是一项随机试验,该试验对572名绝经后妇女和男性患有HR阳性,HER2阴性, 晚期或转移性乳腺癌 ,其癌症在接受芳香酶抑制剂时或之后发展。试验结果显示,对于肿瘤有PIK3CA突变的患者,向氟维司群添加Piqra...
2019年5月24日,美国食品和药物管理局批准Piqray(alpelisib)片剂与FDA批准的内分泌治疗 氟维司群 联合使用,用激素受体(HR)阳性人表皮生长因子治疗绝经后妇女和男性。受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌(通过FDA批准的试验检测)在...
2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药alpelisib( Piqray )片剂与FDA批准的内分泌治疗药物 氟维司群 联合使用,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子...
日前,美国FDA宣布,批准诺华(Novartis)公司开发的 Piqray (alpelisib)上市,与内分泌疗法氟维司群(fulvestrant)联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在接受内分泌疗法之后疾病继续恶化。这是FDA批准的第一款...
2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华公司的 Piqray (alpelisib)片剂与FDA批准的内分泌治疗药物氟维司群联合使用,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体(HR)阳性,人表皮生长...
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