近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了协和麒麟 莫格利珠单抗 注射液的上市申请，用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或 Sézary综合征（SS）成人患者的治疗。 莫格利珠单抗 （mogamulizumab，KW-0761）是一款人源化CC趋化因子受...
FDA今日批准了一款静脉注射药物 莫格利珠单抗 (mogamulizumab-kpkc)，治疗接受过一次及以上全身疗法的复发或难治罕见非霍奇金淋巴瘤成人患者。分别是蕈样真菌病（MF）和塞扎里综合征（SS）。莫格利珠单抗的批准为蕈样真菌病提供了新的疗法，同时也是头个针对...
T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其中蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)是两种最常见的皮肤T细胞淋巴瘤。公开数据显示，真菌病占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%，可导致瘙痒性皮疹和皮肤伤口，并扩散至身体其他部位。 塞扎里综合征是一种罕见的皮...
2021年7月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，协和麒麟（中国）制药有限公司已递交 莫格利珠单抗 注射液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，莫格利珠单抗（mogamulizumab）是一款CCR4靶向抗体，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资...
莫格利珠单抗 是靶向CCR4的生物制剂，该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准，用于治疗既往接受过至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS患者。莫格利珠单抗是被批准治疗SS患者的药物，并为MF患者提供了一种新的治疗选择。在中国，莫格利珠单...
莫格利珠单抗 是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能，同时在CTCL细胞表面过表达的CCR4可作为特异性治疗靶点，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。协和麒麟通过降低...
莫格利单抗 (mogamulizumab,Poteligeo)是一种CC趋化因子受体4型定向单克隆抗体，美国食品和药物管理局批准了莫格利单抗适用于复发或难治性蕈样肉芽肿（MF）或塞扎里综合征（SS）的成年患者，至少接受过一次全身治疗。 批准基于一项随机、开放标记、...
2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈...
NMPA 发布最新批件，批准协和麒麟的 First-in-Class 新药 莫格利珠单 抗在中国上市。这款 CCR4 抑制剂用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或 Sézary 综合征 (SS) 成年患者的治疗，去年 7 月申报上市并被 CDE 纳入优先审评。 莫格...
POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc) 莫格利珠单抗 ，是一种靶向趋化因子受体4(CCR4)的人源化单克隆抗体(mAb)，在同类产品中第一个得到了批准。趋化因子受体4(CCR4)是一种在MF和SS癌细胞上常见表达的蛋白质；一旦mogamulizumab与CCR4结合，将从免疫系统中召集免疫...
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