2020年4月27日，美国癌症研究协会（AACR）在线大会报道了一项多队列、多中心、II期研究，评估了 波齐替尼 对先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。 该研究共纳入115例EGFR外显子20插入突变患者，接受 波齐替...
携带EGFR和HER2插入的肺癌患者一直是临床治疗的老大难问题，目前少有有效的治疗手段。波奇替尼是一款针对该突变的靶向治疗药物。《European Journal of Cancer》发表了意大利学者基于同情用药项目中，这部分患者接受 波奇替尼 治疗的疗效及安全性数据。...
2021年3月13日，美FDA已授予 波齐替尼 （poziotinib）快速通道资格认定，用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此次授予是基于一项在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌疗法（TAT）虚拟大会上展示的II期ZENITH20试...
FDA已接受对 波奇替尼 的新药申请(NDA)进行审查，该申请用于先前治疗的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。NDA得到ZENITH202期试验(NCT03318939)的队列2数据的支持，该数据表明，当每日一次16mg剂量给予波奇替尼时，客观缓...
2022年2月11日，Spectrum Pharmaceuticals发布的公告称，FDA已经接受了 波齐替尼 （Poziotinib）的新药申请，用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验的数据支持。该试验验证了波齐替尼治疗HER2非小...
近日，Spectrum Pharma生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理 波齐替尼 （HM781-36B）的新药申请（NDA）：用于治疗携带HER2外显子20插入突变（Ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 FDA已指定NDA审查的《处方药申请者付费法案（PDUFA...
2021年3月13日，美FDA已授予 波齐替尼 （poziotinib）快速通道资格认定，用于先前接受过治疗的HER2外显子20突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约3%的患者携带HER2突变，这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者。总体...
EGFR与HER2（也称ERBB2）基因同属于表皮生长因子家族，且EGFR和HER2基因的20外显子突变发生在相似的位置，其分子、生物学特征和药物响应均具有相似的性质，因此EGFR和HER2基因的20突变都算作广义的20外显子突变。波齐替尼（Poziotinib）是一种专门针对EG...
日前，Spectrum Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 波奇替尼 的新药申请（NDA），用于治疗携带HER2外显子20插入突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该产品之前已获得治疗这类患者的快速通道资格。 据世界卫生组织（WHO）统...
2022年2月11日，Spectrum Pharmaceuticals公司（专注于新型靶向肿瘤疗法）官网宣布，美FDA已接受波齐替尼（Poziotinib）的新药申请（NDA），用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前，2021年3月13日，美FDA已授予 波...
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