恩诺单抗 是一种靶向于Nectin-4的抗体偶联药物，基于Ⅱ期EV-201研究队列3数据已斩获FDA加速评审资格。2021年ASCO GU大会口头报告中，EV-201研究队列2及Ⅲ期EV-301研究再获佳绩，为PD-1/PD-L1抑制剂进展后不适合顺铂化疗的晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗希...
2021年7月12日Seattle Genetics和Astellas宣布，美国FDA已授予靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）常规批准，恩诺单抗为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择，对于接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗之后出现癌症进展的患者...
2021年2月12日，安斯泰来制药集团与Seagen Inc公布了III期确证性临床试验（EV-301）的主要结果。该项试验对接受过含铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者使用恩诺单抗（enfortumab vedotin-ejfv）治疗和使用化疗的疗效进行...
晚期尿路上皮癌的治疗包括铂类化疗、程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）免疫治疗，以一线、二线或维持疗法的形式给药。尽管治疗方法有了进步，但由于其具有侵袭性，通常是无法治愈的。尿路上皮癌存在内源性耐药（在化疗开始时就存在的耐...
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC）恩诺单抗（enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准 恩诺单抗 扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或...
恩诺单抗 是日本首个也是目前唯一一个获准用于治疗患有晚期尿路上皮癌患者的抗体偶联药物（ADC），近日，日本厚生劳动省批准将恩诺单抗用于治疗既往接受过抗肿瘤化疗后疾病进展且不可手术切除的尿路上皮癌。日本厚生劳动省已就新药申请进行了优先审查。不可...
2020年12月14日，CDE官网显示，安斯泰来「注射用enfortumabvedotin」获批临床，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。EnfortumabVedotin是SeattleGenetics和Astellas联合开发的一款抗体偶联药物（ADC），由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体与细胞毒...
PADCEV 是全球首个获得批准治疗既往在手术前（新辅助）或手术后（辅助）、局部晚期或转移性背景下接受过 PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物。PADCEV为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择，对于接受过 PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗之...
2019年12月19日，美国FDA批准抗体药物偶联物（ADC） Padcev 用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC,最常见的膀胱癌类型）患者。 Pad...
Padcev 是一款将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。它在2019年12月19日由美国FDA批准上市，用来治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 注射用 Padcev 剂量和给药方法...
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