2019年12月，Padcev(enfortumab vedotin， 恩诺单抗 )获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了...
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占全部膀胱癌患者的90％。Padcev（enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗）是第一种超越化疗和免疫疗法的药物，在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗中有着显著的治疗效果。2019年， 恩诺单抗 正式在美国获批上市，成为全球...
在美国， Padcev 通过FDA的优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。 Padcev用...
Padcev 是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethylauristatinE,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂）偶联而成...
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。在欧洲，2020年估计有20.4万人被诊断为患有UC，超过6.7万人死于该疾病。晚期UC患者在铂类化疗和免疫治疗后几乎没有治疗选择。 恩诺单抗 是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀...
膀胱癌是在膀胱的组织中形成癌细胞的疾病，尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌全部病例的90％。尿路上皮癌在男性肿瘤发病率中位列第四，我国总体发病人数仅次于美国居全球第二，65岁以下的人群发病人数占40％，且有年轻化的趋势。 恩诺单抗 （...
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。 恩诺单抗 是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl...
尿路上皮癌会影响尿路的内壁，在大约90%的病例中，它涉及膀胱，但它也可能发生在尿道、输尿管(从肾脏到膀胱的管道)和肾脏的下部。近日，欧盟委员会已批准ADC药物 Padcev 作为单药用于先前接受过含铂治疗和PD-1/L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者...
恩诺单抗 Padcev是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂...
2022年4月14日，西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）联合宣布欧盟委员会（EC）已批准PADCEV（ 恩诺单抗 ）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此前于2019年12月19日在美国上市，...
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