2015年2月23日获美国食品和药品监管局(FDA)批准上市。 帕比司他 是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。 多发性...
帕比司他 是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂,2015年2月23日获美国食品和药品监管局(FDA)批准上市。帕比司他是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用...
FDA批准 帕比司他 联合Velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的MM患者。帕比司他是一种新型、广谱组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可通过表观遗传学机...
多发性骨髓瘤(MM)是浆细胞异常增生的恶性肿瘤,一种进行性的肿瘤性疾病,多发性骨髓瘤(MM)是第二种最常见的血液癌症,无法治愈且复发率高,其特征为骨髓浆细胞和一株完整性的单克隆免疫球蛋白(IgG、IgA、IgD或IgE)或Bence Jones蛋白质过度增生。发性骨髓...
美国FDA批准诺华制药公司的 帕比司他 用于治疗既往接受过至少2种标准疗法(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。在此药物获得批准前,FDA已将其指定为罕见病治疗产品,并授予其优先审查状态。 ...
生物学标志物的确十分重要,它可使 帕比司他 的临床应用变得更容易。但是,目前我们还没有找到相应的生物学标志物。如果患者的蛋白负荷高、内质网应激反应强烈,那么他们对帕比司他也许更加敏感,但是我们还没有发现一种生物学标志物可以预测其效果。如...
在III期试验的所有患者中,最常见的 帕比司他 组发生率至少高于安慰剂组5%的不良反应包括腹泻(68% vs 42%),疲劳(60% vs 42%)和恶心(36% vs 21%),最常见的3/4级不良反应包括腹泻(25% vs 8%),疲劳(25% vs 12%),呕吐(7% vs 1%)和恶心(6% v...
帕比司他 被批准与硼替佐米和地塞米松联合治疗至少接受过两次疗法(包括硼替佐米和免疫调节药物)的多发性骨髓瘤患者。作为加速审批条件,要求赞助者进行一项试验来证实和描述帕比司他治疗多发性骨髓瘤的临床获益。 这项批准是根据一项双盲III期试...
近年来,多研究已经证实了泛组蛋白脱乙酰酶抑制剂(DACi)治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效。 帕比司他 ,首个经批准治疗RRMM的DACi药物,已被批准与硼替佐米和地塞米松联合应用治疗复发/难治性骨髓瘤(RRMM),尤其是治疗至少经2线治疗(包括硼替佐米和蛋白酶...
帕比司他 ,由诺华公司研发。FDA于2015年2月批准帕比司他联合Velcade (Bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(Dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。FDA批准帕比司...
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