瑞普替尼 的活性药物成分为ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其他癌症。瑞普替尼特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。...
美国食品和药物管理局批准 瑞普替尼 (QINLOCK,Deciphera Pharmaceuticals, LLC.)用于治疗既往接受过3种或更多激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。 INVICTUS(NCT03353753)是一项国际多中心、随机(2:1)、双盲、安慰...
2020年7月20日,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理再鼎医药 瑞普替尼 (Ripretinib,DCC-2618)用于胃肠间质瘤(GIST)四线治疗的中国新药上市申请(NDA)。基于INVICTUS研究结果, NMPA批准瑞普替尼新药上市申请 INVICTUS是一项在既往接受≥3线治疗(...
INVICTUS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心的Ⅲ期临床试验,共入组129例预先至少接受过3种疗法的患者,试验组与安慰剂组患者的比例为2∶1(瑞普替尼,150 mg qd)。在疾病进展后, 瑞普替尼 组患者可以继续接受瑞普替尼 150 mg bid或瑞普替尼 15...
瑞派替尼是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症(SM)以及其它癌症。2019年6月,再鼎医药从Deciphera公司获得瑞派替尼在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)开发和推广的独家...
Deciphera Pharmaceuticals宣布, 瑞普替尼 (ripretinib)对携带广谱KIT和PDGFRA基因突变的胃肠道间质瘤(GIST)患者,表现出具有临床意义的活性结果。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,已在美国获批用于四线胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。 胃肠道间质瘤...
2021年12月21日,Deciphera制药公司宣布,英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准靶向抗癌药 瑞普替尼 (ripretinib)瑞派替尼,用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。 瑞普替尼 的活性药物成分为ripretinib,这是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制...
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会发布了关键临床3期研究INVICTUS的数据,对于既往接受过许多治疗的晚期胃肠道间质瘤患者来说,与安慰剂相比,新型KIT/PDGFRα抑制剂 瑞普替尼 ,可以使患者的疾病进展或死亡风险降低85%。 在这项双盲试验中,与安慰剂相比,...
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