2021年3月31日,NMPA批准 瑞普替尼 (商品名:擎乐)的上市,用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。此次批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期注册临床研究INVICTUS.研究共纳入来自1...
在我国的胃肠道间质瘤患者中,有60%-70%的人其肿瘤发生在胃部,有20%-30%的人其肿瘤发生在小肠,还有极少数的人其肿瘤发生在食管、结肠和直肠。但是,胃肠道间质瘤并不等同于胃癌或者肠癌。癌是指发生于上皮组织的恶性肿瘤,具有浸润性生长、易复发和多...
瑞普替尼 于2020年5月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,于2020年6月19日获得加拿大卫生部(HC-SC)批准,由Deciphera Pharmaceuticals研发、销售,商品名为Qinlock。 瑞普替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以靶向抑制野生型、原发和次发突变的KIT...
2020年5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 瑞普替尼 (Ripretinib,商品名:QINLOCK)用于先前接受过≥3种激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。 INVICTUS试验(NCT 03353753)对疗效进行了评估,这是一项国际...
2020年5月16日,美国FDA宣布,批准Deciphera Pharmaceuticals公司开发的蛋白激酶抑制剂 瑞普替尼 (ripretinib)片剂上市,成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。适应症为GIST成年患者,他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法,其中包括imatin...
胃肠道间质瘤(GIST)是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症,多见于胃或小肠。GIST是最常见的胃肠道肉瘤,在美国每年大约有4,000至6,000例新的GIST病例,在欧洲和其他国家也是如此。大多数GIST病例都是由一系列突变驱动的。最常见的原发突变在KIT激酶中...
瑞普替尼 (Ripretinib)经国家药品监督管理局(NMPA)批准成功上市,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。这意味着瑞普替尼成为在华获批的首个GIST四线治疗药物,将谱写晚期GIST治疗新格局,创造更多...
背景: 利培替尼 是一种新型的开关控制TKI,广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS(NCT03353753),),一项随机、双盲、安慰剂对照的利培替尼治疗行晚期GIST中的试验中,与安慰剂相比,利培替尼降低了85%的疾病进展或死亡风险,总体安全性良好。...
瑞普替尼 是一种新型的开关控制酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过双重作用机制广泛抑制KIT和PDGFRA激酶信号传导。在INVICTUS(NCT03353753),一项随机、双盲、安慰剂对照的瑞普替尼治疗行晚期GIST中的试验中,与安慰剂相比,瑞普替尼降低了85%的疾病进展...
胃肠道间质瘤(GIST)是一种影响消化道或腹部附近结构的癌症,多见于胃或小肠。GIST是最常见的胃肠道肉瘤,在美国每年大约有4,000至6,000例新的GIST病例,在欧洲和其他国家也是如此。大多数GIST病例都是由一系列突变驱动的。最常见的原发突变在KIT激酶中...
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